鲁比卡丁是一种RNA聚合酶II的抑制剂。它不但能够抑制肿瘤细胞的致癌转录过程,而且可以通过抑制肿瘤相关巨噬细胞的致癌转录过程,降低促进肿瘤生长的细胞因子的生成。鲁比卡丁的适应症是治疗小细胞肺癌(SCLC)患者,这些患者在接受铂基疗法后疾病继续进展。
基于一项多中心2期临床试验结果。总计105名患者参与了这一临床试验。试验结果表明,鲁比卡丁作为单药疗法,在治疗经治SCLC患者时,达到35.2%的客观缓解率(ORR)和68.6%的疾病控制率(DCR)。患者中位缓解持续时间达到5.3个月。在8名曾经接受过癌症免疫疗法治疗的患者中,5位产生响应。FDA的加速批准程序允许药物开发公司基于2期临床试验结果递交NDA,治疗具有未满足医疗需求的严重疾病。我们期待这款创新疗法早日获批,为小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。
肺癌无论在世界范围内还是在中国都是导致癌症死亡的首要原因,SCLC约占肺癌总数的10-15%。大部分SCLC患者在确诊时,疾病已经处于晚期。与NSCLC相比,SCLC的疾病进展速度更快,美国SCLC患者的5年生存率只有6%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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