三代药劳拉替尼一直是非小细胞肺癌患者最期待的靶向药物之一，对于ALK突变的患者来说，劳拉替尼不仅是第一、二代ALK靶向药物耐药之后的保底药物，在控制脑转延长生存期方面同样具有优势。

　　目前针对ALK突变患者的靶向药有一代药克唑替尼，二代药阿来替尼和塞瑞替尼。尽管二代药能够有效的解决克唑替尼的耐药问题，但对于第二代ALK抑制剂耐药的患者，长期以来都缺乏更有效的治疗手段。而劳拉替尼几乎对所有ALK耐药突变均具有较好的抗肿瘤活性。

　　2018年11月2日，美国食品药品管理局(FDA)加速批准劳拉替尼上市，用于克唑替尼或至少一种ALK抑制剂进展后；或接受阿来替尼/塞瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者。

　　上述适应症的批准是基于一项非随机、多剂量的和活性评估的多队列、多中心1/2 期研究(B7461001)，旨在评估劳拉替尼用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的治疗。由于在试验数据上，肿瘤缓解率和缓解持续时间优势明显，劳拉替尼能够获得FDA加速批准。试验中共215位ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者入组，总缓解率(ORR)为48%，部分响应为44％，估计中位反应持续时间为12.5个月；值得一提的是，57%的患者曾接受过一种以上ALK抑制剂治疗。试验中，69%(89例)的患者有脑转移史，颅内缓解率(ORR)为60%，其中21％完全反应和38％部分反应，估计中位反应持续时间为19.5个月。由此可以看出劳拉替尼高效的入脑能力，同时在后线治疗中发挥出强劲的保底能力。

　　此次公布的CROWN试验是一项3期随机，开放标签，平行双臂研究，入组的296名ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者先前未接受治疗，按1:1随机分配接受劳拉替尼单药或克唑替尼单药治疗。最终结果是和一代药相比，患者的无进展生存期(PFS)改善。也就是说劳拉替尼已经向一线治疗发起冲击，且来势汹汹。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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