本项研究为泽布替尼（Zanubrutinib,B）+奥妥珠单抗（Obinutuzumab ，O)+维奈克拉（Venetoclax ，Ven)（BOVen）的三药联合方案一线治疗CLL的数据更新。已有研究证明在初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)1使用维奈克拉联合奥妥珠单抗在为期一年的固定疗程治疗后，可获得高水平的微小残留病灶阴性(uMRD)。而在CLARITY研究（维奈克拉联合伊布替尼治疗复发/难治CLL）中，外周血(PB) MRD动力学变化可以预测骨髓(BM)uMRD,并与无进展生存相关2.在本次汇报中，研究者假设通过观察早期MRD动力学改变将识别出延迟BM MRD清除的患者，以及识别出达到uMRD的患者在停止治疗后早期MRD复发的风险

　　该试验为研究者发起的多中心II期研究，入组患者为需要治疗的初治CLL患者， ECOG PS≤2，绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1000/ul,血小板(PLT)≥75,000/ul泽布替尼（Zanubrutinib,B）+奥妥珠单抗（Obinutuzumab ，O)先行治疗2个周期（一个周期为28天），维奈克拉（Venetoclax ，Ven)从第3个周期（Cycle3，C3）的第一天（Day1，D1）开始进行剂量爬升。

　　研究入组39例，中位年龄59岁（23-73），男女比例3：1，IGHV未突变72%，del（17p）/TP53突变为12.8%。37例患者进行了疗效和安全性评估。中位随访24.8个月（24-27），95%（35/37）的患者达到PB uMRD-FC,其中33（94%）名患者达到uMRD-IS, 89% （33/37）患者达到BM uMRD-FC,并且在中位10个月时停止治疗。

　　最常见的AEs为中性粒细胞减少症(51%)、血小板减少症(44%)、腹泻(44%)、输注相关反应(41%)和瘀伤(41%)。≥3级AE最常见的是中性粒细胞减少症(15%)。无实验室或临床TLS发生。

　　泽布替尼（Zanubrutinib,B）+奥妥珠单抗（Obinutuzumab ，O)+维奈克拉（Venetoclax ，Ven)（BOVen）的三药联合快速获得深度、持久的uMRD.所有患者完成治疗(中位治疗10个月)，包括89%(33/37)达到预定的PB/BM uMRD终点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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