基于BEACON CRC研究的结果,康奈非尼联合西妥昔单抗方案已于2020年获得美国FDA批准并写入了NCCN指南,用于BRAF V600E突变的转移性结直肠癌的二线治疗。但在中国,由于这两种药物还没有获批上市,所以这一治疗方案并没有被纳入中国的指南当中。
BEACON研究是一项随机Ⅲ期临床研究,旨在评估康奈非尼+比美替尼+西妥昔单抗的三联疗法和康奈非尼+西妥昔单抗的二联疗法对比标准治疗(伊立替康+西妥昔单抗或FOLFIRI +西妥昔单抗)用于1~2线治疗失败的BRAF V600E转移性结直肠癌患者的疗效和安全性。结果显示,相比于标准治疗,二联和三联治疗均可显著改善患者的OS和ORR.三联疗法的治疗效果与二联疗法基本一致(中位OS均为9.3个月,ORR分别为26.8% vs 19.5%),但毒性更大。因此在我的日常实践中,我可能会更倾向于采用二联疗法而非三联。
对于那些没有经济负担的患者,专家可能会考虑选择三联疗法。在中国,我们也有一种三联方案,但不是比美替尼和康奈非尼,而是二者在中国的替代药物,即另一款BRAF抑制剂和MEK抑制剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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