巴瑞克替尼是口服的JAK1和JAK2的选择性抑制剂,可调节促炎细胞因子信号传导。在中-重度特应性皮炎(AD)患者中评估巴瑞克替尼的有效性和安全性。
在这个2期,随机,双盲,安慰剂对照研究中,124名中至重度AD的患者先局部应用皮质类固醇激素(TCSs)4周,然后随机分为安慰剂组、2mg的巴瑞克替尼组及4mg巴瑞克替尼组,每日使用一次的共持续16周。在研究期间允许使用TCS.得到的主要研究结果是:与安慰剂组相比,试验组患者湿疹面积和严重程度指数至少降低50%(EASI-50)的比例。
16周时,与安慰剂组,4mg 巴瑞克替尼组有更多患者达到EASI-50(61%:37%[p = 0.027])。早在4周时,2mg 巴瑞克替尼组及4mg 巴瑞克替尼组达到EASI-50的患者比例与安慰剂组达到EASI-50的患者比例有显著差异。巴瑞克替尼也可改善瘙痒和失睡症状。安慰剂组的24名患者(49%)、2 mg 巴瑞克替尼组的17名患者(46%)和4 mg 巴瑞克替尼组的27名患者(71%)出现了治疗导致的副作用。
随机分组前的TCS标准化治疗降低了疾病的严重程度,不能得出巴瑞克替尼单药的治疗效果。需要通过更长时间的研究来证实巴瑞克替尼对AD患者的疗效和安全性。TCS与巴瑞克替尼联合使用可减轻中至重度AD患者的炎症和瘙痒。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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