由于乳腺癌和合并症的发病率随着年龄增长而增加,因此确定老年患者的治疗获益非常重要。哌柏西利属于细胞周期蛋白依赖型激酶4和6(CDK4/6)抑制剂,三项随机对照研究(PALOMA-1、2、3)已经证实哌柏西利+内分泌治疗优于单用内分泌治疗,但是由于各研究的晚期乳腺癌老年女性样本量不大,故对于晚期乳腺癌老年女性的有效性和安全性尚不明确。
欧洲癌症治疗研究组织、欧洲癌症组织、欧洲乳腺癌专科学会《欧洲癌症杂志》在线发表旧金山加利福尼亚大学癌症中心、洛杉矶加利福尼亚大学医学院、辉瑞、英国伦敦大学癌症研究院、皇家马斯登医院、加拿大阿尔伯塔大学癌症研究所、卡尔加里大学、德国慕尼黑大学、日本国立医院组织大阪医疗中心、韩国首尔大学医院癌症研究所、首尔大学医学院的三项随机对照研究(PALOMA-1、2、3)汇总分析报告,对年龄≥65岁晚期乳腺癌患者哌柏西利+内分泌治疗的结局进行了评估。
该汇总分析数据来自激素受体阳性且HER2阴性晚期乳腺癌女性的三项随机对照研究:(NCT00721409,非盲)哌柏西利+来曲唑对照来曲唑一线治疗初治患者;(NCT01740427,双盲)哌柏西利+来曲唑对照来曲唑+安慰剂一线治疗初治患者;(NCT01942135,双盲)哌柏西利+氟维司群对照氟维司群+安慰剂二线治疗耐药患者。
结果发现:哌柏西利+来曲唑治疗患者528例,其中年龄≥65岁患者218例(41.3%);哌柏西利+氟维司群治疗患者347例,其中年龄≥65岁患者86例(24.8%);
哌柏西利+来曲唑与单用内分泌治疗相比,所有年龄≥65岁患者的中位无进展生存显著改善:
≤74岁:进展或死亡风险减少34%(风险比:0.66,95%置信区间:0.45~0.97,P=0.016);
≥75岁:进展或死亡风险减少69%(风险比:0.31,95%置信区间:0.16~0.61,P<0.001);
哌柏西利+氟维司群与单用内分泌治疗相比,仅年龄65~74岁患者的中位无进展生存显著改善:
≤74岁:进展或死亡风险减少73%(风险比:0.27,95%置信区间:0.16~0.48,P<0.001);
≥75岁:进展或死亡风险减少41%(风险比:0.59,95%置信区间:0.19~1.80,P=0.18);
老年患者自评功能和生活质量保持不变,各年龄组之间未见哌柏西利相关临床差异。虽然骨髓抑制多见于年龄≥75岁患者,但是各年龄组≥Ⅲ级的骨髓抑制发生率相似,发热性中性粒细胞减少并不多见(≤2.4%);未发现新的安全问题。因此,对于晚期乳腺癌老年患者,哌柏西利+内分泌治疗是耐受良好的有效治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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