2018年11月FDA加速批准 Bayer 和Loxo Oncology 共同开发的泛癌种靶向药 Vitrakvi(larotrectinib,拉罗替尼)上市,用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用 larotrectinib(拉罗替尼)进行治疗。拉罗替尼和恩曲替尼同属于第一代NTRK抑制剂,在NTRK突变患者的治疗中都有非常出色的表现。
受拜耳公司之托,来自西班牙Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz的J. Garcia-Foncillas,完成了这两款药物现有试验数据之间的对比分析。研究汇总分析了多项拉罗替尼临床试验(包括LOXO-TRK-14001、SCOUT 和 NAVIGATE试验;数据截止至2020年7月)和恩曲替尼临床试验(ALKA-372-001、STARTRK-1 和 STARTRK-2试验;数据截止至2018年10月)的结果,根据患者的共同基线特征(性别、年龄、种族、ECOG 评分、肿瘤类型、转移性疾病、NTRK基因、中枢神经系统转移、先前治疗线数)进行分层,尽可能在相同的环境下进行对比。
最后,来自拉罗替尼组的117例疗效试验患者和147例安全性试验患者,以及来自恩曲替尼试验的74例患者的数据被纳入了分析。结果显示,与恩曲替尼相比,拉罗替尼在中位总生存期、缓解持续时间等数据方面展现出了比较明显的优势。
这项研究告诉我们,在NTRK突变实体瘤这个适应症上面,拉罗替尼的疗效(目前看来)比恩曲替尼更好。当然,这项研究是由拉罗替尼的研发商拜耳公司资助的,换句话说,这项研究能够出现在我们的面前,正是因为拜耳有十足的信心得到“拉罗替尼比恩曲替尼疗效好”这样一个结果。疗效超群,这是拉罗替尼最大的闪光点。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!