2020年2月,香港迎来ALK第3代抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib,商品名:解码乐),获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后;或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者。这意味着,对于1/2代ALK抑制剂耐药的患者,手里又多了张强硬的底牌。此外,这对于ROS1肺癌患者来说也是一大喜讯。
劳拉替尼治疗可降低72%的疾病进展或死亡风险(HR=0.28;95% CI:0.19-0.41;P<0.0001),此外,所有患者评估了中枢神经系统(CNS)受累情况,研究组17例患者和对照组13例患者在基线脑成像时都有可测量的脑转移。一项预先设定的探索性分析显示,在这些患者中,经BICR评估,劳拉替尼的颅内客观缓解率(IC-ORR)为82% (95% CI: 57-96),而克唑替尼组为23% (95% CI: 5-54);在接受劳拉替尼治疗的患者中,79%的患者(n=11)的颅内缓解持续时间(IC-DOR)为12个月或更长,而克唑替尼组的患者中,≥12个月颅内缓解持续时间(IC-DOR)为0%。
劳拉替尼为口服药品,每天一次,每次100mg(1片),饭前或饭后服用均可。常见的不良反应(≥20%)包括水肿,周围神经病,认知效应,呼吸困难,疲劳,体重增加,关节痛,情绪影响和腹泻。伴随使用强CYP3A诱导剂的严重肝毒性风险:停用强CYP3A诱导剂治疗至少3个血浆半衰期后,再开始使用劳拉替尼LORBRENA;中枢神经系统(CNS)效应:中枢神经系统的影响包括癫痫发作,幻觉和认知功能的改变,情绪(包括自杀意念),言语,精神状态和睡眠。延缓给药或减量用药,或根据严重程度永久停止劳拉替尼.高脂血症:开始或增加降脂剂的剂量。根据严重程度,延迟或减量使用LORBRENA。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!