帕博西尼(Palbo)是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂，是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期蛋白依赖性激酶（Cyclin-Dependent Kinase,CDK）是一类丝氨酸/苏氨酸激酶，作为细胞内重要的信号转导分子，和周期素（Cyclin）形成CDK-cyclin复合物，参与细胞的生长、增殖、休眠或者凋亡的调节。

　　根据Breast Cancer Researchg回顾性分析，与单独使用来曲唑相比，帕博西尼+内分泌治疗一线治疗可提高激素受体（HR）阳性，HER2阴性转移性乳腺癌患者实际生存率。

　　在24.2个月的中位随访中，在平衡了基本的人口统计学和临床特征之后，与单独使用来曲唑相比，使用帕博西尼联合用药的中位实际无进展生存期（rwPFS）明显更长，分别为20.0个月和11.9个月。帕博西尼组中位总生存期（OS）尚未达到，而单独使用来曲唑组则为43.1个月。联合组和对照组的两年OS率分别为78.3％和68.0％。

　　研究人员确定，在2015年2月3日至2019年2月28日期间，总共有1430名患有HR阳性，HER2阴性转移性乳腺癌的妇女开始使用帕博西尼/来曲唑（n = 772）或单独使用来曲唑（n = 658）作为一线治疗。值得注意的是，两个评估组之间的人口统计学和临床特征有所不同。与仅使用来曲唑的患者相比，使用帕博西尼的患者较年轻，具有更好的PS评分，更高的内脏转移和更多的转移部位。经过sIPTW调整后，患者特征得到了很好的平衡。

　　研究组和对照组的平均年龄分别为66.8岁和67.1岁。帕博西尼组和单独来曲唑组的随访中位时间分别为24.2个月和23.3个月。结果表明，使用帕博西尼方案比单独使用来曲唑时，rwPFS的中位数也显著延长，分别为20.2个月vs 11.9月。在所有分析的亚组中，与单独使用来曲唑相比，帕博西尼/来曲唑均显示出一致的PFS益处。

　　其他OS数据显示，单独使用来曲唑治疗的患者死亡人数（n = 266; 40.4％）比使用帕博西尼治疗的患者（n = 210; 27.2％）多。仅来曲唑组的中位OS为43.1个月，而在帕博西尼/来曲唑组中则未达到。同样，对OS的其他分析再次表明，在所有检查的亚组中，通常观察到帕博西尼组合比单独使用来曲唑所获得的益处。

　　在这项比较有效性分析中，一线帕博西尼加来曲唑在各个患者亚组中，与单独使用来曲唑相比，具有更长的rwPFS和OS.凭借超过6年的患者经验，积极的受益风险状况，强大的临床数据和可靠的真实数据，巩固了帕博西尼加内分泌治疗作为HR阳性，HER2阴性转移性乳腺癌患者的一线治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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