2021年11月29日,《临床肿瘤学杂志》公布了ZENITH20-2试验的最新临床数据,评估了波齐替尼(Poziotinib)在携带HER2外显子20 插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。
在非小细胞肺癌患者中,约3%的患者携带HER2突变,这其中约90%的为HER2基因的20外显子突变型患者。总体而言,在所有的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,EGFR/HER2第20号外显子突变型患者约占4%;但由于中国肺癌发病人数较多,所以这部分患者不容忽视。针对这些患者,目前的靶向TKIs疗效有限,因此迫切需要新的治疗方法。
EGFR与HER2(也称ERBB2)基因同属于表皮生长因子家族,且EGFR和HER2基因的20外显子突变发生在相似的位置,其分子、生物学特征和药物响应均具有相似的性质,因此EGFR和HER2基因的20突变都算作广义的20外显子突变。此前,2021年3月13日,美FDA已授予波齐替尼快速通道资格认定,用于先前接受过治疗的HER2外显子20 插入突变的非小细胞肺癌患者。
波齐替尼(Poziotinib)的常见不良反应类似于阿法替尼,主要的3级不良反应为腹泻(10%)、口腔炎(18%)、粘膜炎症(26%)、皮疹(59%)、食欲下降(13%)、瘙痒(5%)、甲沟炎(5%)、低钾血症(10%)和痤疮性皮炎(10%),没有发生4级和5级不良反应。38%的患者需要一次减量,38%的患者需要二次减量,2名患者因为不良反应永久停药。
波齐替尼(Poziotinib)剂量方案:
波齐替尼(Poziotinib)的最大耐受剂量是每天24mg一次,服用二周停一周或每天18mg一次,连续服用。标准给药方案是每天16mg一次,随餐或空腹,连续服用。无法耐受不良反应时,减量至14mg每天一次,甚至12mg每天一次。如果想采用间歇给药方式,可使用波齐替尼(Poziotinib)盐酸盐,24mg服用3天,停药一天;无法耐受不良反应时,则减量至18mg服用3天,停药一天。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!