我国批准吡仑帕奈为成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。吡仑帕奈在美国的适应症为包括≥4岁部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的单药或加用治疗,及≥12岁原发性全面强直阵挛发作患者的加用治疗。在欧洲的适应症批准为≥12岁部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)或≥12岁原发性全面强直阵挛发作的加用治疗。
全面性癫痫(IGE)发作起源于双侧大脑皮质及皮质下结构所构成的致痫网络中的某一点,并快速波及整个网络。每次发作起源点在网络中的位置均不固定。全面性发作时整个皮质未必均被累及,发作可不对称。全面性强直阵挛发作(GTCS)是IGE的一个亚类,主要临床表现为意识丧失与全身强直抽搐,患者常伴有某种程度的学习障碍和社会功能下降,对其正常生活造成严重影响。
一项多中心、回顾性、为期1年的观察性研究纳入了149例年龄 ≥ 12 岁、接受吡仑帕奈治疗的全面性癫痫(IGE)患者,包括60例青少年肌阵挛性癫痫,51例GTCS,21例青少年失神癫痫,10例儿童失神癫痫,6例成人失神癫痫和1例Jeavons综合征。患者最常见的吡仑帕奈使用剂量为4 mg/日,在治疗12个月时,与基线相比,GTCS、肌阵挛和失神发作的频率显著降低,吡仑帕奈治疗GTCS的有效率达到76%。
吡仑帕奈对于局灶性癫痫发作、继发性全面发作及全面性强直阵挛发作均有显著疗效,并可显著改善局灶性癫痫患者睡眠障碍。吡仑帕奈进入医保并正式落地后,将进一步提高其可及性,让更多的患者有机会用上好药,从而改善生存状态和生活质量,更好地回归社会。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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