第二代广谱三唑类抗真菌药物泊沙康唑的混悬剂型在国内上市已有7年的时间，相比于泊沙康唑混悬液，泊沙康唑注射液和肠溶片可显著提高药物的生物利用度和血药浓度，发挥出更好的临床疗效。2021年2月6日，比利时鲁汶大学医院Maertens JA团队比较了泊沙康唑针剂和片剂与伏立康唑治疗侵袭性曲霉菌病的疗效，该研究发表在《柳叶刀》杂志上，研究结果表明泊沙康唑可以作为侵袭性曲霉菌病治疗的一线用药方案。

　　Maertens JA团队于2013年至2019年在全球26个国家91个中心开展了一项全球多中心、前瞻性、随机对照、双盲、双模拟、非劣效III期临床研究，比较泊沙康唑和伏立康唑治疗侵袭性曲霉菌病12周或更短时间内的疗效。研究纳入了13岁以上，体重大于40kg的确诊、临床诊断或拟诊曲霉菌病患者575例，其中288例接受泊沙康唑治疗，287例接受伏立康唑治疗。主要终点为意向治疗（ITT）人群中截至第42天的累积全因死亡率，非劣效界值10%。对ITT人群的安全性也进行了评估。

　　泊沙康唑：第一天 静脉或口服 300mg,每天两次；维持剂量 300mg,每天一次。伏立康唑：第一天 6mg/kg静脉或300mg口服，每天两次；维持剂量4mg/kg静脉或200mg口服，每天两次。肝功能不全患者（Child-Pugh A和B级）需要减少50%伏立康唑用量，泊沙康唑组未发生调整剂量的情况。

　　1、泊沙康唑组主要研究终点不劣于伏立康唑，42天全因死亡率较伏立康唑下降28.6%。泊沙康唑组和伏立康唑组ITT（intention-to-treat,意向治疗）人群42天全因死亡率分别为15% 和21%(差值为 –5·3% [95% CI –11.6至1.0]; P<0.0001）。泊沙康唑ITT人群84天及FAS（全分析集，确诊或临床诊断为IA的患者）集42天、84天全因死亡率与伏立康唑无明显差异。114天的Kaplan-Meier 生存曲线显示，泊沙康唑组与伏立康唑组全因死亡率类似，无统计学差异。

　　2、泊沙康唑对于不同风险人群全因死亡率略低。泊沙康唑组在高风险人群中的死亡率是18%，稍低于伏立康唑组患者。在非高风险人群中，泊沙康唑组死亡率较伏立康组下降33.3%。

　　3、泊沙康唑的药物耐受性较好，药物相关不良反应发生率及因不良反应停药的发生率略低于伏立康唑。泊沙康唑和伏立康唑出现肝酶升高的比率相当，除肝酶升高以外，泊沙康唑其它常见不良反应为消化道反应和低血钾，伏立康唑则常见视觉模糊、幻觉和消化道反应。泊沙康唑组无患者因药物相关不良反应死亡，伏立康唑组有3例患者死亡。泊沙康唑药物相关不良反应、药物相关不良反应导致停药及眼部疾病的发生率低于伏立康唑。

　　泊沙康唑治疗侵袭性曲霉菌病的疗效不劣于伏立康唑。ITT人群中42天全因死亡率较伏立康唑组下降28.6%。泊沙康唑耐受性良好，相比于伏立康唑，其药物相关不良反应发生率更低。泊沙康唑可以作为侵袭性曲霉菌病治疗的一线用药方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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