托法替尼是辉瑞公司开发的JAK抑制剂，可以有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号传导。它已经获得FDA批准治疗四种适应症，其中包括类风湿关节炎（RA）、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎成人患者，和2岁以上多关节型幼年特发性关节炎（pcJIA）患者。托法替尼已在全球超过50项临床试验中进行了研究，并在过去8年内处方给全球超过208，000例成人患者（其中大多数为RA患者）。
辉瑞（Pfizer）日前宣布，其口服小分子JAK抑制剂托法替尼（tofacitinib,英文商品名Xeljanz），在一项治疗活动性强直性脊柱炎（ankylosingspondylitis,AS）成人患者的3期临床试验中达到主要和关键性次要终点。目前，FDA已经接受辉瑞为托法替尼递交的补充新药申请。如果获批，将是托法替尼斩获的第5个适应症。
在这项双盲，含安慰剂对照的多中心3期临床试验中，总计270经治AS患者随机接受了托法替尼或安慰剂的治疗。这些患者已经对两种以上的非甾体抗炎药（NSAID）治疗应答不足或不耐受。试验结果表明，在治疗后第16周时，托法替尼组（56.4%）达到ASAS20应答的患者百分比显著高于安慰剂组（29.4%）（p<0.0001）。此外，与安慰剂组（12.5%）相比，托法替尼组（40.6%）的ASAS40应答百分比显著更高（p<0.0001），这是研究的一个关键次要终点。ASAS20/40是用来评估AS患者临床改善效果的标准工具。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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