在一项安慰剂对照的SPARTAN研究中，阿帕鲁胺联合ADT治疗显著改善了高危非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的无转移生存(MFS)、总生存(OS)与至前列腺癌特异性抗原(PSA)进展时间。本分析旨在评估SPARTAN研究中PSA动力学、治疗结局与分子学亚型的相关性。

　　作者对随机接受阿帕鲁胺联合ADT(n=806)或安慰剂联合ADT(n=401)的nmCRPC患者以及根据分子学分类方法分层的亚组进行了事后分析。阿帕鲁胺的给药方法为240mg/d.采用界标分析和Kaplan-Meier方法评估了PSA动力学与MFS、OS、至PSA进展时间以及分子学亚型的相关性。

　　3个月时，阿帕鲁胺组绝大部分患者出现PSA降低，而安慰剂组绝大部分患者的PSA升高。阿帕鲁胺治疗后，中位至PSA谷值时间、至确认的PSA降低≥50%时间、至确认的PSA降低≥90%时间与至PSA≤0.2ng/ml时间分别为7.4、1.0、1.9与2.8个月。6个月时，阿帕鲁胺组分别有90%、57%和32%的患者出现PSA降低≥50%、PSA降低≥90%和PSA≤0.2ng/ml；而安慰剂组仅有1.5%的患者出现PSA降低≥50%。阿帕鲁胺组从治疗后3个月内到最多12个月均观察到PSA降低，且各个分子学亚型的结果相似。阿帕鲁胺治疗界标6个月时深度的PSA缓解(PSA降低≥90%或PSA≤0.2ng/ml)与至PSA进展时间(风险比[HR][95%置信区间{CI}]0.25 [0.18-0.33]或0.13 [0.08-0.21])、MFS(0.41 [0.29-0.57]或 0.3 [0.19-0.47])以及OS(0.45 [0.35-0.59]或0.26 [0.18-0.38])的改善显著相关(P值均<0.001)。

　　无论评估的分子预后标志物如何，6个月时，阿帕鲁胺联合ADT可带来快速、深度且持久的PSA缓解；阿帕鲁胺组早期PSA缓解与临床获益相关，证明PSA监测具有重要的预后价值。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：前列腺癌新药阿帕他胺/阿帕鲁胺(APALUTAMID)在临床研究中的疗效如何？

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