NeoADAURA研究（NCT04351555）是一个III期、随机、对照的临床研究，主要入选II-IIIB（N2）期EGFR突变阳性的NSCLC患者，包含安慰剂联合化疗、奥希替尼联合化疗和单纯奥希替尼三组。

　　靶向治疗在NSCLC术后辅助治疗中的优势地位已经奠定，ADAURA试验的结果已经在《新英格兰医学杂志》（NEJM）正式发表，结果显示：在II-IIIB期（T3N2，AJCC8）患者中，与安慰剂组相比，奥希替尼组显著延长了中位DFS（未达到 vs 19.6个月，P＜0.001），降低了83%的疾病复发或死亡风险（HR=0.17），达到了主要研究终点。奥希替尼组的1年和2年DFS率都显著高于安慰剂组（97% vs 61%，90% vs 44%），3年DFS率增加则超过50%（80% vs 28%）。

　　在总人群中[IB-IIIB期（T3N2，AJCC8）]，奥希替尼组的中位DFS同样显著优于安慰剂组（未达到 vs 27.5个月，HR=0.20，P＜0.001）。两组的1年、2年和3年DFS率分别为97% vs 69%、89%vs 53%和79% vs 41%，奥希替尼辅助治疗组的患者获益明显。基于ADAURA研究的显著获益，国家药品监督管理局（NMPA）以及美国食品药品监督管理局（FDA）均已经批准奥希替尼用于EGFR突变阳性可切除NSCLC患者的术后辅助治疗，奥希替尼也成为首个写入美国国家综合癌症网络（NCCN）指南的术后辅助靶向药物。中国早期肺癌的治疗模式已经发生革命性改变，突破了手术根治的标准治疗模式，手术后序贯靶向药治疗可以进一步提升疗效。

　　相信随着奥希替尼的获批，真实世界中EGFR突变阳性可切除NSCLC患者靶向治疗应用会越来越多，这些数据也会给予临床医生用药证据以及信心，革新术后辅助以往只有化疗的临床格局。我也相信随着更多数据的披露，奥希替尼的相关适应证可能会逐渐放宽，应用于更多患者。

　　药物的疗效、安全性、可及性、经济因素种种原因均是临床中医生与患者共同决策时的考虑点，ADAURA研究由于压倒性的疗效优势提前揭盲，目前总生存（OS）数据尚未成熟。但是随着数据的逐步成熟，奥希替尼的获益将会有更加坚实的基础。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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