在一项1/2期试验中，莫博替尼使EGFR外显子20插入（EGFRex20ins）突变阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者达到有临床意义的持久缓解。莫博替尼是首创不可逆性酪氨酸激酶抑制剂，目的是选择性靶向NSCLC的框内EGFRex20ins突变。在一项多中心1/2期非随机研究中，114例既往接受过铂类化疗的EGFRex20ins阳性NSCLC患者接受了莫博替尼（每日一次，每次160 mg）治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　在中位14.2个月随访时，经过独立审核后判定的客观缓解率（主要终点）为28%（95%置信区间，20%～37%）。另外有50%的患者达到疾病稳定，因此疾病控制率为78%。中位缓解持续时间为17.5个月（95% CI,7.4～20.3个月），中位无进展生存期为7.3个月（95% CI,5.5～9.2个月），中位总生存期为24.0个月（95% CI,14.6～28.8个月）。最常见的治疗相关不良事件是腹泻（91%）、皮疹（45%）和甲沟炎（38%）。69%的患者发生了＞3级不良事件，其中47%被认为与治疗相关。不良事件导致25%的患者减量，17%的患者停止治疗，其中最常见的原因是腹泻（4%）、恶心（4%）、呕吐（2%）、食欲下降（2%）和口炎（2%）。

　　根据此项研究的结果，美国FDA近期批准了莫博替尼用于治疗既往接受过铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC成人患者。莫博替尼继amivantamab（EGFR-MET双特异性抗体）之后成为这一患者人群的可选治疗方案。在全球150多万NSCLC患者中，EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC患者约占1%～2%。莫博替尼是这一患者人群的重要治疗方案，但一定要关注毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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