据了解,莱特莫韦已于2017年11月获得美国FDA批准,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的预防巨细胞病毒(CMV)感染和相关疾病。临床上,CMV感染是异基因造血干细胞移植(HSCT)患者常见并发症之一,可导致包括胃肠道疾病、肺炎或视网膜炎等,增加患者移植失败和死亡风险。莱特莫韦是全球首个,也是唯一一个上市的巨细胞病毒(CMV)DNA端酶复合物抑制剂。公开资料显示,该产品具有新型抗CMV的作用,通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,从而发挥抗病毒的作用。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于,莱特莫韦对CMV选择性更高,作用强度也有明显提高。
莱特莫韦目前主要是预防性使用。它不同于我们现有的抗病毒药物,比如更昔洛韦、膦甲酸钠,甚至西多福韦这些药,都叫DNA聚合酶抑制剂。而这个属于终末的一个酶的一个靶向治疗的抑制剂,它们作用的点不一样。首先,莱特莫韦和原有的药没有交叉耐药性,就是说原来的药无效,莱特莫韦可以有效,莱特莫韦耐药的话,用现有的其他的药有可能也有效。其次,这个药还有一些优势,它适合于预防,病人移植后+1天就可以用。比如说28天的预防,不影响中性粒细胞的植活。像现有的抗病毒药,最大的不良反应就是把血象搞下来,掉血象掉中性粒细胞,但是这个药不会掉。这是它的一个优点。
莱特莫韦的不良反应,主要是消化道反应比较多见。比如,恶心吐。然后,它的抗菌活性也是挺强的。但是不能回避的问题是也有耐药的基因型,一旦出现耐药,就只能改用现有的DNA聚合酶抗病毒药物,比如更昔洛韦、膦甲酸钠,还有西多福韦。西多福韦也是一个抗菌抗病毒非常强的药,但它的副作用就是肾损害的病人不能用。莱特莫韦有口服、有针剂,目前国家批准上市的是口服的,可能贵一点,也没有进到医保。
但是,对于我们现有药物无效的病人,如果特别重,比如说巨细胞病毒肺炎,真是危及到生命的时候,我觉得还是建议用上;另外在用药的时候,要注意去检测这些病毒的基因型,如果对莱特莫韦这种基因型耐药的话,我建议根本不用去尝试。不但花了钱,还耽误了病情的治疗。所以,我们常规对于两周治疗无效的,定义为难治性的巨细胞病毒感染。难治性的,就需要去检测基因型,如果基因型是有问题,一定要选择合适的药,因为巨细胞病毒大部分人都在血里面,我们叫巨细胞病毒血症。
如果说是到了脏器里面的话,就要重视了,比如说巨细胞病毒性视网膜炎、脑炎。视网膜炎的话会引起失明,而且是不可逆的,还有巨细胞病毒性脑炎。这些都要短期内尽快地控制住,才能不发生更严重的并发症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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