2017年7月，阿斯利康和默克公司在美国宣布了一项全球肿瘤学战略合作，共同开发并共同商业化世界上第一种PARP抑制剂Lynparza(olaparib)和Koselugo(selumetinib)——一种用于多种类癌症型的丝裂原活化蛋白激酶（MEK）抑制剂。通过合作，两家公司将开发Lynparza和Koselugo与其他潜在的新药和单一疗法相结合。2月14日最新消息，奥拉帕利在一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的3期试验PROpel中取得积极结果。

　　PROpel 是一项随机、双盲、多中心的 III 期试验，在既往未接受过化疗或 NHA 的 mCRPC 男性中，除了阿比特龙外，还测试了奥拉帕尼与安慰剂相比的疗效、安全性和耐受性。两个治疗组的男性将接受泼尼松龙或泼尼松龙，每日两次。主要端点是 rPFS,辅助端点包括 OS、PFS2 和 TFST.III期PROpel试验的阳性结果显示，与单独使用阿比特龙治疗的患者相比，在患者保持生活质量的情况下，奥拉帕利与阿比特龙联合用药组具有良好的耐受性。作为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的一线治疗，无论患者同源重组修复（HRR）基因是否突变，均有统计学意义和临床意义。

　　蒙特利尔大学医院中心泌尿外科教授Fred Saad认为，mCRPC的预后极差，许多患者只能接受一线有效的治疗。根据PROpel试验结果，奥拉帕尼与阿比特龙联合使用显著地将mCRPC疾病发展延迟了八个月以上，如果奥拉帕尼获得批准，这种组合有可能成为mCRPC新的标准治疗选择。阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Susan Galbraith说：PROpel的结果令人印象深刻，因为阳性对照试验设定了一个很高的标准，在这项试验中，与mCRPC的积极标准护理相比，奥拉帕尼与阿比特龙联用具有显著的临床改善，该组合可以为患者提供更多时间，同时保持他们的生活质量。

　　MSD研究实验室高级副总裁Roy Baynes说："PROpel试验的结果表明，与阿比特龙加泼尼松龙相比，奥拉帕尼与阿比特龙、泼尼松龙三者联合使用，在mCRPC患者的一线治疗中，无论其生物标志物状态如何，将疾病进展或死亡的风险降低了三分之一 ”。在预定义的中期分析中，与单独使用阿比特龙相比，奥拉帕尼联合阿比特龙可将疾病进展或死亡的风险降低34%（基于0.66的风险比[HR];95%可信区间[CI] 0.54-0.81;p<0.0001）。单独使用阿比特龙的中位rPFS为16.6个月，而奥拉帕尼联合阿比特龙的中位rPFS为24.8个月。

　　结果还显示，与单独使用阿比特龙相比，奥拉帕尼联合阿比特龙的总生存期（OS）改善有良好的趋势，但是在该数据截止时差异未达到统计学意义（在29%数据成熟度下进行分析）。该试验将继续评估OS作为关键的次要终点。其他来自疗效终点的数据，在总体试验人群中，如首次后续治疗时间 （TFST）、第二次无进展生存期 （PFS2）、客观缓解率 （ORR） 以及前列腺特异性抗原水平和循环肿瘤细胞计数，都进一步支持了两药联用的优越性。

　　据FACT-P（癌症治疗的功能评估 - 前列腺）问卷，奥拉帕尼与阿比特龙联合使用的安全性和耐受性与先前临床试验中观察到的安全性和耐受性以及单个药物的已知特征一致。与单独使用阿比特龙治疗的患者相比，奥拉帕尼联合阿比特龙治疗的患者中阿比特龙的停药率没有增加，并且对健康相关的生活质量没有不利影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)在去势抵抗性前列腺癌中有显著的疗效？

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