PROpel III期临床试验的阳性结果表明，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）合作开发的奥拉帕利（商品名利普卓）与阿比特龙联合用药，一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，与目前的标准治疗阿比特龙相比，无论同源重组修复（HRR）基因突变状态，影像学无进展生存期（rPFS）达到统计学意义和临床意义的改善。

　　前列腺癌是男性第二大常见癌症，在2020年导致约375,000人死亡。晚期前列腺癌患者预后很差，五年生存率一直较低，大约一半的mCRPC患者只接受过一线有效治疗，后续治疗的获益有限，大约20-30%的mCRPC患者携带HRR基因突变。

　　在一项预先设定的中期分析中，与单独使用阿比特龙相比，奥拉帕利联合阿比特龙将疾病进展或死亡风险降低了34%（风险比 [HR] 0.66；95%置信区间 [CI] 0.54-0.81；p<0.0001）。奥拉帕利联合阿比特龙组的中位 rPFS为24.8个月，而阿比特龙单药组rPFS为16.6个月。结果还显示，与单独使用阿比特龙相比，奥拉帕利联合阿比特龙有改善总生存（OS）的有利趋势，但在数据截止时该趋势未达到统计学意义上的差异（数据成熟度为29%）。该试验将把OS作为关键的次要终点继续进行评估。

　　来自其他临床有效性终点的数据，如至首次后续治疗时间（TFST）、至二次进展时间（PFS2）、客观缓解率（ORR），以及前列腺特异性抗原水平和循环系统肿瘤细胞计数，都进一步支持在整个试验人群中，与单独使用阿比特龙相比，奥拉帕利和阿比特龙联合疗法的治疗获益。奥拉帕利和阿比特龙联合疗法的安全性和耐受性与先前临床试验中观察到的结果，以及单药治疗的已知特征一致。与单独接受阿比特龙治疗的患者相比，奥拉帕利联合阿比特龙治疗的患者阿比特龙的停药率没有增加，并且对健康相关的生活质量没有不利影响（FACT-P:前列腺癌治疗功能评估问卷）。

　　最常见的不良事件（AE）（大于或等于20%的患者）是贫血（45%）、恶心（28%）和疲劳（28%）。3 级或以上的AE 为贫血（15%）、高血压（4%）、尿路感染（2%）、疲劳 （1%）、食欲下降（1%）、呕吐（1%）、虚弱（1%）、背痛（1%），和腹泻（1%）。在数据截止时，约86%接受奥拉帕利联合阿比特龙治疗且出现 AE 的患者仍在接受治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  阿比特龙  https://abtl.kangbixing.com/