索拉非尼是一种口服活性多激酶抑制剂，是治疗晚期肝癌的靶向药物，索拉非尼单药不仅延长了晚期肝癌患者疾病进展时间，还延长了患者的总生存期。而且索拉非尼在患者中通常耐受良好，很少有患者因严重副作用终止治疗。因此，索拉非尼代表了晚期肝细胞癌治疗的重要进展，并且是该病症的新标准治疗方法。

　　一项索拉非尼或仑伐替尼联合信迪利单抗在晚期肝细胞癌（HCC）患者中的疗效和安全性的回顾性研究。研究纳入了解放军总医院第五医学中心于2019年3月至2020年12月期间收治的45例晚期/转移性HCC患者。其中29例接受索拉非尼+信迪利单抗治疗；16例接受仑伐替尼+信迪利单抗治疗。两组患者除肝外转移（62.1％ vs 25.0％，P＝0.029）外，年龄、性别、体重、ECOG 评分、Child-Pugh分级、BCLC分期以及先前治疗方案的比例均无显著差异。两组患者的平均暴露周期分别为（7.2±6.7）个月和（7.1±4.7）个月（P=0.584）。

　　初步分析结果显示，索拉非尼+信迪利单抗组与仑伐替尼+信迪利单抗组的中位无进展生存期（mPFS）分别为8.2个月和5.2个月；3个月无进展生存（PFS）率分别为75.8%和68.8%；6个月PFS率分别为54.9%和42.9%；客观缓解率（ORR）分别为24.1%和6.3%；疾病控制率（DCR）分别82.8%和75%；中位至治疗失败的时间（mTTF）分别为8.2个月和4.6个月。

　　在安全性方面，两组任何等级和3~4级不良事件的发生率均无显著差异；索拉非尼+信迪利单抗组和仑伐替尼+信迪利单抗组最常见的3~4级不良事件分别为手足综合征（17.2％，5/29）和肺部感染（12.5％，2/16）；索拉非尼+信迪利单抗组1例患者因免疫性肝炎中断治疗；仑伐替尼+信迪利单抗组2例患者因肺部感染中断治疗；无不良事件所致的死亡发生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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