HER2阳性转移性乳腺癌患者发生脑转移的风险很高。有效的治疗选择很少。该研究探索了吡咯替尼（pyrotinib）加卡培他滨（capecitabine）在HER2阳性转移性乳腺癌和脑转移患者中的活性和安全性。

　　2022年1月24日，研究专家在LancetOncology（IF=41）在线发表题一篇研究论文，该研究在中国8家三甲医院进行了一项多中心、单臂、两个队列的2期试验。年龄在18岁或以上且未接受过放疗的HER2阳性脑转移（队列A）或放疗后出现疾病进展（队列B）且东部肿瘤协作组体能状态为0-2的患者，每天口服一次pyrotinib400mg和卡培他滨1000mg/m2，每天两次口服，持续14天，然后每3周休息7天，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是研究者根据实体瘤反应评估标准（1.1版）评估确定的颅内客观反应率。在至少服用一剂研究药物的患者中分析了活性和安全性。

　　该研究招募了78名女性：队列A的59名患者中有51名(86%)和队列B的19名患者中有18名(95%)曾接触过曲妥珠单抗（trastuzumab）。中位随访时间为15·7个月（IQR9·7–19·0）。队列A的颅内客观缓解率为74·6%（95%CI61·6–85·0；59名患者中的44名）和队列B中的42·1%（20·3–66·5；19名患者中的8名）。最常见的3级或更严重的治疗出现的不良事件是腹泻（队列A中14[24%]和队列B中4[21%]）。队列A中的两名(3%)患者和队列B中的三名(16%)患者出现了与治疗相关的严重不良事件。没有发生与治疗相关的死亡。

　　总之，该研究是第一项显示吡咯替尼联合卡培他滨在HER2阳性乳腺癌和脑转移患者中的活性和安全性的前瞻性研究，尤其是在未接受过放射治疗的人群中。这种组合值得在随机对照试验中进一步验证。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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