一项大型前瞻性真实世界队列研究中醋酸阿比特龙联合泼尼松用于未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的有效性:ABItude研究。目的是未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者接受阿比特龙联合泼尼松治疗的真实世界数据有限,主要来自小型回顾性研究。本研究旨在评估阿比特龙联合泼尼松在临床实践中用于未经化疗的mCRPC的有效性和安全性。
ABItude是一项在意大利临床实践中进行的mCRPC患者接受阿比特龙联合泼尼松治疗的观察性、前瞻性、多中心研究。未经化疗的mCRPC患者在开始阿比特龙治疗时(2016年2月至2017年6月)连续入组,并随访3年,大约每6个月随访一次,除非有临床指征。
在第二次中期分析中,453/481例入组患者可用于分析。基线时,中位年龄为77岁,约69%的患者有合并症(主要是心血管疾病)。转移灶主要位于骨骼和淋巴结;8.4%的患者有内脏转移。中位随访18个月,1年和2年影像学无进展生存(rPFS)概率分别为73.9%和56.2%;相应的总生存(OS)率为87.3%和70.4%。在多变量分析中,骨转移的数量对rPFS和OS存在显著影响。在阿比特龙联合泼尼松治疗期间,65%的患者前列腺特异性抗原(PSA)下降≥50%,生活质量仍明显较高。根据简明疼痛量表,有症状的患者(32%)治疗6个月后评分显著下降。
在474例患者中分析了阿比特龙的安全性。总的来说,61例(12.9%)患者根据临床医生的判断发生了与阿比特龙相关的不良事件,但只有8例(1.7%)患者发生了阿比特龙相关的严重不良事件。阿比特龙联合泼尼松在临床实践中对未经化疗的mCRPC患者有效且安全。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿比特龙(ABIRATERONE)联合泼尼松是高危非转移性前列腺癌患者的标准治疗?
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