新型小分子多激酶抑制剂瑞戈非尼于自2017年在我国获批上市以来，已经在转移性结直肠癌（mCRC）、胃肠道间质瘤（GIST）、肝细胞癌（HCC）等多种恶性肿瘤治疗中展示出其明确的疗效和对总生存的改善，并相继被纳入中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（CSCO）的结直肠癌和肝癌治疗指南。随着其临床应用的日益广泛，寻求最佳的个体化精准用药模式也成为临床研究的热点。

　　中国医学科学院肿瘤医院完成的一项真实世界单中心研究纳入114例经标准治疗失败的mCRC 患者，其中83例给予瑞戈非尼单药治疗，31例给予瑞戈非尼联合其他药物治疗（其中24例联合PD-L1单抗），中位治疗时间3.8个月。瑞戈非尼起始剂量80mg、120mg、160mg分别为57例（50.0%）、24例（21.1%）和28例（24.6%)。30.9%（25/81）的低起始剂量患者在治疗过程中进行了剂量上调。最终日剂量80和120 mg分别为45例（39.5%）和36例（31.6%）。

　　中位随访时间8.5个月，最终结果显示，全部患者的DCR为52.1%，中位PFS为2.4个月，OS 为11.0个月。最终日剂量80、120、160mg组的中位PFS分别为3.1、2.7和2.6个月（H=0.196，P=0.907），虽然不同最终日剂量间的PFS及OS无统计学差异，但120 mg组中位OS长达16.7 个月，数值上优于80 mg和160 mg（分别为7.2和9.5个月，P=0.353）。疾病进展后有20例患者继续瑞戈非尼治疗，52例患者停药，继续治疗者的中位PFS和OS长于停用者（7对9.1个月）。患者因不良事件停药的患者比例为7.9%（9/114），低于其他研究。

　　中国真实世界研究中患者接受瑞戈非尼治疗的生存似乎优于既往的III期临床研究和多数其他真实世界研究，分析可能的原因，首先，该研究中瑞戈非尼治疗的DCR达到52.1%，与CONCUR研究相当，但明显高于其他III期研究及真实世界研究报告的17%~37.2%，良好的DCR转化成生存获益可能是该研究中患者生存期长的重要原因；其次，该研究中瑞戈非尼作为三线治疗的比例为47.1%，高于前述其他研究（21%~27%），更后线患者比例相对较低，可能也是患者生存更好的因素之一17。

　　在CORRELATE真实世界研究中也纳入了128例中国台湾患者，起始剂量以120 mg为主（43%），其亚组分析显示，该组患者的中位PFS 2.1个月，中位OS达11.6个月，OS 结果优于III期研究，TEAE的发生与既往亚洲数据一致18。

　　综上可见，目前的研究结果支持瑞戈非尼起始剂量120 mg方案可能是适合包括中国人群在内的亚太mCRC患者的起始剂量，具有较好的生存获益/风险比。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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