膀胱癌是全球第10大常见癌症,在2018年,有超过50万新发膀胱癌病例被确诊,全球约有20万人死于膀胱癌。UC约占所有膀胱癌的90%。它随着疾病进展变得更难治疗。以铂类为基础的化疗是目前晚期患者的一线标准治疗。然而,大多数患者在治疗开始后的9个月内会出现疾病进展。对于晚期UC患者,五年生存率仅为6.4%。
阿维单抗是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体。阿维单抗已在临床前模型中显示可激发适应性和先天性免疫功能。临床前研究显示,通过阻断PD-L1与PD-1受体的相互作用,阿维单抗可去除对T细胞介导的抗肿瘤免疫应答的抑制。
该项3期试验在38个月中位随访期时,接受阿维单抗/BSC联合一线维持治疗的患者显示了一致的总生存期(OS)获益,优于仅接受BSC的患者,在所有患者中的具体结果如下所示:阿维单抗/BSC组中位OS为23.8个月(95% CI,19.9至28.8),对照组为15.0个月(95% CI,13.5至18.2)(HR=0.76;95% CI,0.631至0.915)。阿维单抗/BSC组43.7%的患者(95% CI,38.2%-49.0%)在30个月时活着,对照组这一比例为33.5%(95% CI,28.4%-38.7%)。
此外,在确定为PD-L1阳性的肿瘤患者群体中(n=358):阿维单抗/BSC组中位OS为30.9个月(95% CI,24.0-39.8),对照组为18.5个月(95% CI,14.1-24.2)(HR=0.69;95% CI,0.521-0.901)。超过一半(51.3%;95% CI,43.7%-58.4%)的阿维单抗/BSC组患者在30个月时活着,而对照组为38.5%(95% CI,30.9%-46.1%)。安全性上,阿维单抗与之前研究一致,未发现新的安全性信号。
德国默克肿瘤学开发部门负责人Victoria Zazulina博士表示:“局部晚期和转移性UC患者五年生存率低,复发率高,需要额外的药物来维持化疗的益处,提高生存率。本试验中显示的患者生存期持续改善,进一步支持了在一线含铂化疗期间疾病未进展的患者中,使用阿维单抗作为维持治疗,并再次显示了我们进一步评估阿维单抗治疗晚期膀胱癌的承诺。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿维单抗/阿维鲁单抗(BAVENCIO)能改善晚期尿路上皮癌患者的生存期?
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