安斯泰来公司研发的急性髓性白血病药物吉列替尼（gilteritinib）是一种口服疗法，该药物早前被FDA批准用于治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病（AML）患者群体，这一批准也使其成为了首个且唯一一个FLT3靶向制剂。2018年10月，还获得日本批准，用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。
基于一项名为ADMIRAL临床研究数据：完全缓解率（CR）/伴部分血液学恢复的完全缓解（CRh）、CR/CRh缓解持续时间（DOR）、依赖输血向不依赖输血的转化率，使得FDA批准了吉列替尼该适应症。数据显示，CR/CRh为21%、CR/CRh的中位DOR为4.6个月。基线期后56天，从依赖输血向不依赖输血的转化率为31.1%。在第三阶段ADMIRAL研究中，吉列替尼治疗FLT3突变的复发难治急性髓细胞白血病（AML）患者的中位总生存期（OS）为9.3个月，显着长于接受挽救性化疗的患者的OS（5.6个月）。在美国癌症研究协会（AACR）年会上发表的结果显示，吉列替尼组的一年生存率为37.1％，而挽救性化疗组的一年生存率为16.7％。
在该研究中，371名患有复发难治AML的患者被随机分配到吉列替尼组或挽救性化疗组。该试验的主要终点是OS。关于其他数据，吉列替尼组完全缓解与部分缓解的综合率为34％，而标准化疗为15.3％。在安全性方面，常见的非血液学严重不良反应包括肺炎、败血症、呼吸困难和肾功能损害，其发生率分别为19％、13％、7％和5％。总体而言，292例患者中有22例因不良反应而永久性地停用吉列替尼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吉列替尼(GILTERITINIB)用于治疗难治性急性骨髓性白血病的临床研究数据
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