美国食品和药物管理局（FDA）在2015年11月10日批准COTELLIC(cobimetinib,考比替尼)与vemurafenib联合使用，治疗已扩散到身体其他部位或不能通过手术去除的具有某种类型的异常基因(BRAF V600E或V600K突变)的晚期黑色素瘤。
考比替尼最早用于治疗黑色素瘤是与威罗菲尼联用。考比替尼的安全性和有效性在一项多中心、随机对照试验中得到证实。试验中将纳入的495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者随机分为两组，一组患者使用威罗菲尼联合考比替尼治疗，另一组单用威罗菲尼和安慰剂，治疗持续到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。
试验结果表明，Cotellic（考比替尼）联合用药组中位无进展生存期为12.3个月，中位总生存期为22.3个月，客观反应率为70％，威罗菲尼单药组中位无进展生存期为7.2个月，中位总生存期为17.4个月， 客观反应率为50％。考比替尼联合治疗黑色素瘤的效果显着。最新研究显示，在联合用药中加入阿特珠单抗治疗黑色素瘤的效果也十分不错。考比替尼+威罗菲尼+阿特珠单抗组VS安慰剂联合治疗组的中位无进展生存期为15.1个月VS10.6个月，联合用药组将患者的疾病进展风险降低了22％。由上述试验结果可知，Cotellic（考比替尼）在治疗黑色素瘤中发挥了积极的效果，联合用药将患者的无进展生存期显着延长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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