2020年5月8日，美国食品药品监督管理局FDA批准礼来子公司Loxo Oncology 的口服RET抑制剂Retevmo（selpercatinib）上市，用于治疗：1）晚期RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；2）需要全身治疗（需要口服或注射）的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和12岁以上儿童患者；3）需要全身治疗而且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者。

　　塞尔帕替尼的批准是基于一项临床试验的结果，该试验的患者患有3种类型与RET融合或突变相关的肿瘤，其中包括转移性NSCLC和RET融合或突变的患者以及患有2种不同类型的转移性甲状腺癌的患者。

　　这项研究纳入了105位曾接受过化疗的NSCLC和RET融合成人。总体而言，有64％的患者对Retevmo的治疗有反应，并且大多数患者（81％）的反应持续了6个月或更长时间。在39例以前未接受过任何肺癌治疗的NSCLC和RET融合。该研究还包括转移性甲状腺癌患者，他们对Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)表现出相似的阳性反应。

　　基于体重推荐剂量：① 少于50kg:120mg；② 50kg及以上：160mg。

　　每天两次（大约每12小时一次）口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　吞下整个胶囊，不要压碎或咀嚼胶囊壳。

　　除非错过下一个预定剂量的时间超过6小时，否则不要错过任何剂量。

　　如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。

　　1.与抗酸剂联用的剂量修改：

　　在服用本药期间尽量避免使用质子泵抑制剂（如奥美拉唑等）、组胺H2受体阻断剂（如法莫替丁等）和中和胃酸药（如碳酸氢钠和铝碳酸镁等），如果不可避免时，应：

　　（1）服用质子泵抑制剂时，本药需随餐口服；

　　（2）在服用组胺H2受体阻断剂前2小时或10小时后，方可服用本药；

　　（3）在服用中和胃酸药前2小时或2小时后服用本药。

　　2.患者在服用本药期间出现不良反应，需根据情况适时调整给药方案。

　　3.避免将强CYP3A抑制剂和中度CYP3A抑制剂与本药同时使用。如果不能避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂，则需做相应的剂量调整，详情请看文末链接

　　4.严重肝功能不全的患者也需要做相应的剂量调整。

　　塞尔帕替尼最常见的不良反应包括：肝酶水平升高；高血糖；白细胞减少；血中白蛋白减少；低钙血症；口干；腹泻；肌酐升高；碱性磷酸酶升高；高血压；乏力；水肿；血小板减少；胆固醇升高；皮疹；低钠血症和便秘等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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