安进(Amgen)公布了1b/2期CodeBreaK 101研究的首个联合研究结果,这是针对KRAS G12C突变晚期结直肠癌(CRC)患者的最全面的全球临床开发计划。这些新数据表明,将索托拉西布(Sotorasib,AMG510)与Vectbix(panitumumab)(Amgen的单克隆抗体表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂)联用,显示出令人鼓舞的疗效和安全性。总体而言,疗效分析集中的26名患者(包括5名既往接受 过Sotorasib单药治疗的患者)的客观缓解率(ORR)为27%。疾病控制率(DCR)为81%。ORR和DCR是次要终点。
在难治性结直肠癌(18例)的未使用过索托拉西布患者扩大队列中,33%的患者出现应答。这些数据将在2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO21)虚拟大会上公布。该试验总共有31名患者接受了重度预处理(先前两个治疗方案的中位值;范围1-10) KRAS G12C突变的转移性CRC被纳入索托拉西布和Vectibix联合用药的剂量探索和剂量扩大队列。在初始治疗后的28天内,没有患者出现剂量限制性毒性。大多数治疗相关不良事件(TRAEs)的严重程度为1-2级,未观察到4级或致死性TRAEs。
最常见的TRAEs (发生在> 10%的患者中)与索托拉西布和Vectibix的已知不良事件一致,包括痤疮样皮炎、皮肤干燥、恶心、腹泻、低钾血症、低镁血症、瘙痒和皮疹。未发现新的安全问题。
索托拉西布是一种KRASG12C抑制剂,已证明在患有携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者中,具有快速、深度和持久的抗癌活性,以及积极的获益-风险特征。今年5月,获得FDA加速批准,用于治疗至少接受过一次既往全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。
在晚期结直肠癌方面,在晚期结直肠癌患者中,标准疗法的中位 PFS 时间约为两个月,患者的反应率低于 2%。因此,既往接受过治疗的转移性结直肠癌患者需要更有效的治疗选择。突变是结直肠癌中最常见的基因改变之一,大约 3-5% 的结直肠癌中存在 G12C 突变。临床前研究表明,在KRASG12C抑制中加入EGFR抑制剂可能具有协同作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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