世界生物技术巨头新基公司(Celgene)在美国旧金山举行的第73届美国皮肤病学会(AAD)年会上公布了银屑病重磅口服药物阿普斯特(Apremilast,Otezla)的最新临床数据。研究结果显示,阿普斯特用于治疗中度至重度斑块型银屑病时,疗效媲美安进的重磅注射型药物恩利。银屑病是一种常见的,非传染性的,自身免疫性疾病,全世界有3%的人口患有此病。斑块型银屑病是最常见疾病类型,会出现红色的斑块覆盖着银白色的银屑的症状特点。多达40%的斑块型银屑病会有出现,掌趾银屑病,包含病灶有手掌和脚底部位。对患者的外貌影响很大,同时也会造成患者心理上的负担。
该研究在250例既往未接受任何生物制剂治疗的中度至重度斑块型银屑病患者中开展,评估了口服阿普斯特(30mg,每日2次)和每周一次皮下注射恩利(50mg)相对于安慰剂的疗效。数据显示,采用银屑病面积及严重程度指数-75(PASI-75)评估,在研究的16周,阿普斯特治疗组(n=33/83,40%)和恩利治疗组(n=40/83,48%)与安慰剂组(n=10/84,12%)相比均表现出统计学意义的显著改善(P<0.0001)。
事后研究分析显示:在研究的16周,阿普斯特疗效媲美恩利,两者并无显著性差异。在研究的32周,相比16周,阿普斯特治疗组具有更高比例的患者实现PASI-75缓解(53% vs 40%)。此外,恩利治疗组在16周转向阿普斯特治疗后,在研究的32周,也有更高比例的患者实现PASI-75缓解(61% vs 48%)。
服用阿普斯特片最常见的副作用是腹泻,恶心和头痛。胃肠道不良反应主要发生在治疗的前2周,通常在用药1个月内可减退,不再发生。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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