国家药监局已正式批准泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。这对患者来说意味着什么呢？
要知道，此前泰瑞沙在我国被批准用于二线治疗，也就是说，适用人群仅为对一代靶向药（易瑞沙、特罗凯或凯美纳）耐药，且基因检测发现有T790M突变的NSCLC患者。有统计显示，在二线治疗情况下，5位携带EGFR敏感突变的患者中，最终仅1位用上了泰瑞沙。现在获批一线治疗，则意味着5位患者或许都能用上这个药。
实际上，在我国，发生EGFR突变的NSCLC患者约占30%-40%。以2015年78.7万例肺癌新发病例（约85%为NSCLC）计算，相当于有20.1-26.8万的新诊断EGFR突变患者。这意味着，我国每年二十多万新诊断EGFR突变患者从此有了更好的治疗选择。
那么，泰瑞沙为什么能成功跻身一线疗法呢？这就要提到一项代号为FLAURA的3期临床试验及数据。该研究共纳入556名未经系统性治疗的，携带19缺失或L858R阳性突变的不能切除/转移性的NSCLC患者，其中约62%为亚裔。按照1：1比例，患者被随机分为两组，一组接受泰瑞沙治疗，另一组接受标准一线治疗（易瑞沙或特罗凯）。
结果显示，相较于标准治疗组，泰瑞沙组疗效更佳：总生存期（OS）取得阳性结果，且中位无进展生存期（mPFS）达到18.9个月，较现有标准治疗组延长8.7个月，疾病进展或死亡风险降低54%。在安全性数据方面，泰瑞沙与之前临床试验观察到的数据保持一致，总体上耐受性良好，3级及以上不良反应事件（AEs）发生率略低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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