阿帕鲁胺是一种雄激素受体(AR)抑制剂，可直接与AR的配体结合域结合，可起到抑制雄激素促进肿瘤细胞生长的作用。2019年9月17日，美国FDA批准阿帕鲁胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌患者。

　　TITAN是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国临床试验，共纳入1052例转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者。所有患者随机接受阿帕鲁胺（每次240mg，每日一次）或安慰剂治疗。所有参与TITAN试验的患者均同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或事先行双侧睾丸切除术。

　　入组患者的人群特征为：中位年龄68岁，23%的患者年龄在75岁或以上；白人占68%，亚裔占22%，黑人占2%；16%的患者接受过前列腺手术、放疗或两者皆有；67%的患者的格里森评分为8分或更高（前列腺癌危险性评分，低危<7分，中危=7分，高危>7分）；68%的患者接受过抗雄激素治疗(比卡鲁胺、氟他胺或尼鲁他胺)；除安慰剂组外，所有患者在研究开始时的ECOG评分均为0或1分。本研究主要疗效指标为总生存期(OS)和影像学无进展生存(rPFS)。

　　试验结果表明，两组患者（阿帕鲁胺VS安慰剂）的中位OS为NE（notestimable未评估）VSNE，中位rPFS为NEVS22.1个月。最常见的不良反应有：皮疹（28%）、疲劳（26%）、热潮红（23%）、高血压（18%）、关节痛（17%）、瘙痒（11%）。最常见的3~4级不良反应有：高血压（8%）、皮疹（6%）、疲劳（3%）、瘙痒（<1%）、关节痛（0.4%）。<10%的两组患者（阿帕鲁胺VS安慰剂）中出现的其他临床显著不良反应包括：腹泻(9%VS6%)，肌肉痉挛(3%VS2%)，味觉障碍(3%VS1%)，甲状腺功能减退(4%VS1%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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