在卡铂和紫杉醇中添加聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂维利帕尼，能显着改善先前接受过治疗的BRCA突变HER2阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存。该项正在进行的双盲试验包括来自36个国家/地区的509例患者（意向治疗人群），先前曾接受过两次针对转移性疾病的化疗。
研究人员将患者随机分配（2：1），在第1天以AUC 6接受卡铂，在第1、8和15天以80 mg /m2的剂量接受紫杉醇治疗联合第2天到5天120 mg，每天两次的维利帕尼治疗（n = 337）或安慰剂（n = 172）。主要终点是研究者评估的无进展生存。数据截止（2019年4月）时，维利帕尼组的中位随访时间是35.7个月，对照组为35.5个月。维利帕尼组的中位无进展生存期为14.5个月，而对照组为12.6个月（风险比[HR] = 0.71）。2年和3年无进展生存率分别为33.6％ vs 19.8％和25.7％ vs 10.7％。
无盲独立中心评估的无进展生存期敏感性分析得出，中位无进展生存期分别为19.3个月vs 13.5个月，风险比为0.70。观察到客观缓解的患者为75.8％ vs 74.1％，中位缓解持续时间为14.7 个月vs 11.0个月。数据截止时的总生存中期分析得出，维利帕尼组的中位总生存期为33.5个月，而对照组为28.2个月。对照组中有44％的患者接受了开放标签的维利帕尼交叉治疗。
研究人员得出结论：“在高度活跃的铂双药治疗中添加维利帕尼（如果双药停止，则继续单药维利帕尼治疗），这将使BRCA突变晚期乳腺癌患者的无进展生存期得到显着和持久的改善。这些数据证明了在该患者人群中铂和PARP抑制剂联合的效用。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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