聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂的维持治疗现在是对化疗有反应的BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌患者的标准治疗。在SOLO2试验中，与奥拉帕利中断、剂量减少和停药相关的不良事件（AE）分别发生在50%、28%和17%的患者中。我们使用来自SOLO2试验的数据来评估剂量改变对生存结果的影响，并确定与剂量改变相关的基线特征。
我们计算了相对剂量强度（RDI），定义为在治疗的前12周内接受的剂量占标准剂量（每天2次，每次300mg）的百分比。患者分为RDI>98%、RDI90-98%和RDI<90%。使用12周标志性Cox回归分析检查RDI类别与无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）之间的关联。使用逻辑回归分析将基线因素与12周时的RDI相关联。
在标志性分析中包括的奥拉帕利患者（n=185）中，平均12周RDI为91.4%。PFS的12周RDI>98%（n=110）、90-98%（n=29）和<90%（n=45）类别之间没有显著差异（中位数，14.2vs.19.3vs.34.4个月；P=0.37）和OS（中位数，49.7vs.49.5vs.54.1个月；P=0.84）。RDI≤90%的患者基线表现状态1（OR：2.54；95%CI：1.11-5.82）、恶心（OR：3.17；95%CI：0.9-11.23）和体重≤70kg（OR:1.86；95%CI：0.92-3.76）的风险增加。
前12周内，奥拉帕利相关AE的剂量减少和中断对PFS和OS没有影响。在咨询因AE需要减少剂量或中断的患者时，本研究的结果将有助于向患者保证他们的结果不会受到不利影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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