针对携带HER2突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗仍然是一个未满足的需求。在本研究中,我们在一项单臂、开放标签、II期研究中评估了波奇替尼在HER2外显子20突变的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。
患者和方法:患有晚期HER2外显子20突变NSCLC的患者被纳入以16mg/d的剂量接受波奇替尼,周期为28天。主要终点是根据RECIST1.1版的客观反应率。在最初的放射学反应后至少28天进行了确认扫描。
结果:30名患者接受了波奇替尼治疗。在基线时,90%的患者之前接受过铂类化疗,53%的患者之前接受过2线或更多的全身治疗。截至2021年3月1日数据截止,确认的客观缓解率为27%(95%CI:12至46)。在HER2外显子20突变亚型中观察到了反应。中位反应持续时间为5.0个月(95%CI:4.0至不可估计)。中位无进展生存期为5.5个月(95%CI:4.0至7.0)。中位总生存期为15个月(95%CI:9.0至不可估计)。最常见的3级治疗相关不良事件是皮疹(47%)和腹泻(20%)。有1例可能与治疗相关的死亡是因为肺炎。
结论:波奇替尼在HER2外显子20突变NSCLC患者中显示出有希望的抗肿瘤活性,包括以前接受过铂类化疗的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!