鲁比卡丁是一种通过抑制DNA转录和调节肿瘤微环境来发挥抗肿瘤作用的新型化疗药，在2020年6月，FDA加速审评审批了鲁比卡丁用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）。既往的临床前研究证据表明鲁比卡丁联合伊立替康具有协同作用。
该研究是一项Ⅰ-Ⅱ期拓展性队列研究，共纳入21例晚期复发小细胞肺癌患者。患者接受鲁比卡丁联合伊立替康治疗后依据目前治疗线数（二线/三线）、无化疗间歇期（CTFI≥90天/＜90天）对疗效进行亚组分析。
截止至随访日期，该研究中还有11例患者处于治疗中，总体人群的ORR、临床获益率、DCR分别为62%、71%、90%，mPFS为6.2＋个月。亚组分析显示，化疗敏感（CTFI≥90天）与化疗耐受（CTFI＜90天）、二线治疗与三线治疗患者相比，前者均获益更优。
安全性：研究过程中，6例（28.6%）患者出现Ⅳ级中性粒细胞降低，2例（9.5%）患者出现发热性中性粒细胞减少；未发生Ⅳ级贫血/血小板减少。严重的非血液学毒性均为Ⅲ级，其中4例（19.0%）患者出现疲劳，3例（14.3%）出现腹泻，1例（4.5%）出现呕吐。此外，未发生因治疗相关的不良事件导致治疗中断或死亡。该研究结果显示鲁比卡丁联合伊立替康在一线治疗失败的小细胞肺癌患者中疗效良好且安全可控，包括耐药复发和三线治疗的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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