泊洛妥珠单抗由罗氏旗下基因泰克利用西雅图遗传学公司的ADC技术开发,这是一种专门靶向CD79b的首创ADC,由一种人源化抗CD79b抗体与抗有丝分裂剂MMAE(单甲基阿司他丁E)偶联而成,目前正开发用于治疗数种类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
泊洛妥珠单抗是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法,泊洛妥珠单抗+R-CHP是20年来,与常用治疗方与标准治疗相比,首个显着改善此类患者结局的治疗方案。
临床试验在既往未经治疗的DLBCL患者中,评估泊洛妥珠单抗+利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松(R-CHP)化疗方案,对比利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松(R-CHOP)标准治疗的疗效、安全性和药代动力学。与标准治疗R-CHOP相比,观察到患者具有临床意义的无进展生存期(PFS)显着改善。
【适应症和具体用法】
适应症:适用于B细胞淋巴瘤的R-CHOP治疗方案。
推荐剂量:
泊洛妥珠单抗:推荐剂量1.8mg/kg,每21天静脉注射,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用POLIVY、苯达莫司汀和利妥昔单抗。
苯达莫司汀:推荐剂量为90mg/ m2/天,每周期的第1和第2天。
利妥昔单抗:推荐剂量为375mg/ m2,每周期的第1天。
如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。
如果未预先用药,应在泊洛妥珠单抗前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。给予初始剂量的泊洛妥珠单抗时间应该超过90分钟。监测患者在输液过程中与输液相关的反应,并在完成初始剂量后至少观察90分钟。如果前一次输注耐受良好,则可将随后的泊洛妥珠单抗剂量作为30分钟输注给药,在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。
注意事项:如果错过了计划的剂量被延迟或丢失,请尽可能立刻给药。调整给药时间表以维持两次给药之间的21天间隔。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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