Votrient（维全特，pazopanib，培唑帕尼）是一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。该药分别于2009年10月、2010年6月获得美国和欧盟批准上市。

　　培唑帕尼已被证明是一种功效显著的肾细胞癌（RCC）一线治疗药物，目前已在全球多个国家获批。在中国，培唑帕尼于2017年获得批准，用于晚期RCC患者的一线治疗，以及曾接受细胞因子治疗的晚期RCC癌患者的治疗。

　　为了进一步评估培唑帕尼在现实临床实践中的疗效和安全性，研究人员在接受一线培唑帕尼治疗的患者中开展了一项非干预性多中心研究（APOLON），评估了无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、研究者评估的客观缓解率（ORR）和耐受性。此外，COVID-19对患者护理的影响也进行了评估。

　　符合资格的mRCC患者（N=217）被纳入评估，中位年龄为69.6岁。根据IMDC（国际转移性肾细胞癌数据库联盟）风险评分对患者进行分层；27.1%的患者为IMDC低风险，52.1%的患者为中等风险、20.8%的患者为高风险。东部肿瘤合作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0、1、≥2的患者比例分别为43.3%、39%、17.6%。转移主要发生在肺部（64.1%）、骨骼（28.6%）、纵隔（18%）、腹部（17.1%）。

　　根据中期研究结果（入组后30个月），接受培唑帕尼治疗的患者，中位PFS为10.5个月（95%CI:9-12.4）：其中，65岁以下患者的中位PFS为11.3个月（95%CI:7-16.3），65岁及以上患者的中位PFS为9.9个月（95%CI:8.9-12）。通过IMDC风险评分评估，在mRCC低、中、高风险患者中，中位PFS分别为18.1个月（95%CI:9.9-23.3）、11.5个月（95%CI:8.7-14.4）、6.2个月（95%CI:3.5-9.5）。

　　研究结果还显示，接受培唑帕尼治疗的mRCC患者，中位OS为27.3个月（95%CI:24.3-ND）。研究人员评估的ORR为48.3%，其中6名患者实现完全缓解（CR，3.5%），77名患者实现部分缓解（PR，44.8%）。

　　研究中，没有发现培唑帕尼新的安全事件。因不良事件导致的剂量减少和停药分别发生在42%和40.9%的患者中。22.2%的患者报告了与治疗相关的严重不良事件。

　　在评估COVID-19的影响时，发现大流行对患者护理的影响有限。患者就诊和远程会诊用于肿瘤评估和随访。大流行期间，只有5.7%的患者没有就诊。根据上述结果，研究人员得出结论称：培唑帕尼在现实环境中对mRCC患者安全有效。此外，培唑帕尼对65岁及以上患者的疗效仍然显著，并与风险评分高度相关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：培唑帕尼/帕唑帕尼(PAZOPANIB)治疗肾细胞癌患者的研究数据如何？

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