康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 万珂用于未接受过治疗或接受过治疗的多发性骨髓瘤患者有怎样的效果?

万珂用于未接受过治疗或接受过治疗的多发性骨髓瘤患者有怎样的效果?

时间:2022-03-02 10:43 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  VELCADE(万珂)是一种蛋白酶体抑制剂的药物,蛋白酶体是一种大型蛋白质复合物,可降解泛素化的蛋白质,泛素——蛋白酶在细胞内的稳态方面起重要作用。蛋白酶体的功能是分解健康和癌细胞中的蛋白质,VELCADE通过阻止或减慢细胞内蛋白酶体的作用发挥其作用。

  这是一项前瞻性,国际,随机,开放标签的临床试验研究,共招募了682例先前未接受过治疗的多发性骨髓瘤患者,且不符合干细胞移植条件。包括患有患有肾功能障碍或糖尿病人群。按1:1比例随机分配至万珂+美法仑+泼尼松组(344名,1.3mg/m2,9mg/m2,60mg/m2) VS  美法仑+泼尼松组(338名,9mg/m2,60mg/m2)。最多进行9个周期的治疗(约54周),治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。患者基线状态:患者中位年龄71岁(48—91岁);男性50%,白人88%;所有患者的卡诺夫斯基机能状态得分中位数80(60—100);63%的患者患有lgG,25%的患者患有lgA ,8%的患者患有轻链骨髓瘤;中位血红蛋白为105g/L。

万珂

  试验结果显示,VELCADE万珂组与对照组疾病进展时间为20.7个月 VS 15个月。其中,万珂治疗组中部分患者在第6周时便有效果益处。两组中位无进展生存期(mPFS)为18.3个月VS 14个月。中位随访36.7个月后,两组中位总生存期(mOS)为 NR(未达到) VS 43.1个月。在预先指定的中期分析中(中位随访 16.3个月),万珂组的联合治疗显著提高了患者的进展时间,无进展生存期,总体生存率和缓解率。后来预先对总体生存进行了分析(中位随访36.7个月),VELCADE万珂组的联合治疗仍具有统计学上显著的生存获益。在最新的总生存分析5年中(中位随访60.1个月),万珂组中位总生存期为56.4个月(4.7年),对照组中位总生存期为43.1个月(3.5年)。

  在安全性方面,万珂常见不良反应(发生率≥20%)有血小板减少症(48%),中性粒细胞减少(47%),周围神经病变(46%),恶心(39%),腹泻(35%),神经痛(34%),贫血(32%),白细胞减少症(32%),呕吐(26%),疲劳(25%),便秘(23%)。

  VELCADE与地塞米松的比较是一项前瞻性3期,国际随机,分层,开放标签的临床试验,共招募了669名复发性多发性骨髓瘤患者,这些患者都进行过1至3次治疗。试验研究旨在确定VELCADE是否可以改善患者的生存时间。将他们随机按1:1比例分配至VELCADE万珂组(333名)或 地塞米松组(336名)。患者基线特征:分配至VELCADE组的33名患者中位年龄62岁(33—84岁);56%男性,44%女性;90%高加索人,6%黑人,4%其他种族人;13%卡诺夫斯基状态评分≤70;32%血红蛋白<100g/L;6%血小板计数<75×10 9/L;60%的患者患有lgG,23%的患者患有lgA ,12%的患者患有轻链骨髓瘤。

万珂

  试验结果显示,VELCADE万珂组与对照组总体生存时间(死亡率)15%(333名中51名) VS 25%(336名中84名)。VELCADE组与对照组315名和312名患者中,VELCADE万珂组CR(完全反应率)6%(20名),对照组为<1%(2名);PR(部分反应率)32%(101名),对照组17%(54)名。VELCADE组CR+PR为38%,对照组为18%。VELCADE万珂组44%(333名中147名)出现疾病进展,对照组则为58%((336名中196名)。

  在安全性方面,万珂常见不良反应有恶心(52%),腹泻(52%),疲劳(39%),周围神经病变(35%),血小板减少症(33%),便秘(30%),呕吐(29%),厌食症(21%),发热(20%),感觉异常(19%),贫血(19%),头痛(19%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:硼替佐米/万珂(VELCADE)三联治疗高龄浆细胞骨髓瘤患者临床疗效更好?

  更多药品详情请访问  万珂  https://www.kangbixing.com/bxyw/ptzm/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小梦)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问