奥西替尼用于EGFR突变的NSCLC和软脑膜转移患者的疗效怎么样？在这一I期研究（BLOOM）中，对患有EGFR突变（EGFRm）的晚期非小细胞肺癌切脑膜转移瘤（LM）的患者评估了osimertinib的疗效，其疾病在先前的EGFR-TKI治疗中已进展。
经细胞学检查证实为LM的患者每天接受一次奥西替尼160 mg治疗。目的是评估确认的客观缓解率（ORR），缓解持续时间（DoR），无进展生存期（PFS），总生存期（OS），药代动力学（PK）和安全性。其他功效评估包括脑脊液细胞学和神经系统检查的基线变化。研究人员根据RECIST 1.1版评估了可测量的病变。根据神经肿瘤LM放射学标准的反应评估和研究者，通过神经放射盲中央独立审查（BICR）对LM进行评估。
招募了41位患者。神经放射BICR的LM ORR和DoR分别为62％和15.2个月。总体而言，研究者的ORR为41％，DoR中位数为8.3个月。研究者评估的PFS中位数为8.6个月，成熟度为78％；OS中位数为11.0个月，成熟度为68％。在40例患者中有11例证实了CSF肿瘤细胞清除率。21名基线评估异常的患者中有12名（57％）的神经功能得到改善。不良事件和PK曲线与先前关于奥西替尼的报道一致。
奥希替尼对具有脑膜转移的EGFR突变的NSCLC的患者CNS治疗表现出有意义的治疗效果，每天一次160 mg的安全可行。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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