2022年02月18日，特泊替尼(tepotinib)获得欧盟委员会批准，用于用于治疗先前已接受过免疫治疗和/或铂类化疗、需要系统治疗、且携带MET基因第14号外显子跳过改变（METex14 skipping）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次欧盟批准，基于关键2期VISION研究（NCT02864992）的数据。这是迄今为止在携带METex14跳过改变的转移性NSCLC患者中开展的最大规模临床研究，共有275例携带METex跳过改变的NSCLC患者（中位年龄：72.6岁）接受了特泊替尼治疗。

　　研究数据表示：截至2020年1月1日，共152例患者接受了特泊替尼治疗，99例患者接受了至少9个月的随访。在合并活检组中，独立审查的缓解率（ORR）为46%、中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月。液体活检组66例患者中的ORR为48%、组织活检组60例患者中的ORR为50%。27例患者根据2种方法均获得了阳性结果。此外，特泊替尼在先前没有接受过治疗的患者（初治组）和先前接受过治疗的患者（经治组）中表现出一致和持久的缓解。

　　肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的80%。非小细胞型肺癌（NSCLC）包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌。与小细胞癌相比，非小细胞肺癌的癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌患者的治疗手段有手术、化疗、放疗、靶向治疗、中医中药治疗和局部介入治疗等。靶向治疗主要应用于驱动基因阳性的肺癌患者，常见于非鳞癌。治疗成功的关键是选择特异性地标靶人群。肺癌的靶点有很多，比如ALK、ROS1、EGFR、MET等等。

　　其中，特泊替尼是一种口服MET抑制剂，旨在抑制MET基因突变引起的MET受体信号转导，包括MET外显子14跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过度表达。在特泊替尼之前，有克唑替尼和卡博替尼2款多靶点抑制剂可以靶向MET。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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