米托坦是一种肾上腺细胞毒性活性物质,是一种抑制肾上腺皮质类固醇激素产生的抗肿瘤药。在1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。1989年,在中国香港获批上市。目前米托坦尚未在中国大陆获批上市。米托坦是目前唯一被批准用于肾上腺皮质癌的药物。
对肾腺瘤患者推荐的治疗方案是开始每天分3或4次共服2~6克,剂量通常是逐渐增加到9克到10克每一天。如果出现严重的副作用,应减少服用剂量至患者最大耐受量。如果患者可以耐受更高的剂量和出现可能的改善临床反应,剂量应增加,直到不良反应干扰。经验表明,最大耐受剂量(MTD)范围从2克到16克/天,但通常是9克到10克每一天。用于研究的最高剂量是18克到19克每一天。治疗应在医院指导下进行,直到稳定的给药方案。
警告和注意事项
1、肾上腺危象发生在休克或严重创伤的情况下
在服用米托坦的患者中,肾上腺危重症发生在休克或严重创伤的情况下,并且对休克的反应减弱。给药氢化可的松,监测休克症状升级,停止给药直到恢复。
2、中枢神经系统毒性
中枢神经系统中毒,包括镇静、嗜睡和眩晕,在米托坦治疗后发生。米托坦的血浆浓度超过20mcg/mL与更大的毒性发生率有关。
3、肾上腺功能不全
儿童治疗可导致肾上腺功能不全。临床使用类固醇代替品。测量游离皮质醇和促肾上腺皮质激素(ACTH)水平,以达到最佳的类固醇替代品。
4、胚胎毒性
儿童给孕妇服用会对胎儿造成伤害。异常的妊娠结局,如早产和早孕损失,可发生在怀孕期间暴露于米托坦的患者;建议孕妇对胎儿的潜在风险;建议有生育潜力的女性在治疗期间使用有效的避孕措施;停止治疗后,只要米托坦血浆水平可检测到即可。
5、绝经前妇女卵巢大囊肿
卵巢大囊肿,通常是双侧的和多发的,在接受米托坦治疗的绝经前患者中有报道。这些囊肿的并发症,包括附件扭转和出血性囊肿破裂,已被报道。在某些情况下,停用米托坦后的改善情况已加以说明。建议女性患者在出现妇科症状如阴道出血和/或盆腔疼痛时就医。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 米托坦 https://www.kangbixing.com/drug/mituotan/