一项纳入65例BRAF突变NSCLC患者的真实世界研究结果显示,达拉非尼+曲美替尼一线治疗用于BRAF V600E突变NSCLC患者的中位PFS为6.0个月(P = 0.970),中位PFS与DCR均高于化疗。安全性数据方面,接受达拉非尼+曲美替尼方案的患者中最常见的不良事件为发热,4例(36.4%)患者发生导致减量或中断给药,大多数患者仍继续给药,未观察到严重不良事件。该研究证实了达拉非尼+曲美替尼治疗有优越的疗效和可接受的毒性,在抗BRAF治疗中,达拉非尼+曲美替尼是BRAF-V600E突变NSCLC患者一线治疗的较好选择。
临床研究中对于患者的入组条件有严格的标准,而在真实世界研究中达拉非尼+曲美替尼所展现出的数据也非常令人鼓舞。在2021年ESMO大会报道了一项D+T双靶治疗140例BRAF V600E突变NSCLC患者的真实世界长生存数据。该数据来源于Flatiron EDM数据库,从2011年1月到2020年6月,共计入组分析了63051例患者。研究显示,达拉非尼+曲美替尼双靶一线治疗针对BRAF V600E突变NSCLC患者的OS高达29.3个月,远高于Ⅱ期临床研究中的数据,其疗效与安全性值得大家期待。
真实世界研究的安全性数据均显示,达拉非尼+曲美替尼的安全性与既往报道研究一致,这些结果表明,达拉非尼+曲美替尼用于既往未经治疗或是接受过治疗的BRAF V600E突变转移性NSCLC患者,无论是在真实世界中还是在临床试验中,有效性和安全性相当。目前达拉非尼+曲美替尼在中国患者人群中的注册研究正在开展,总体疗效与安全性亦在预期之中。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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