中国是世界上胆管癌发病率最高的国家之一,据《2018中国癌症报告》统计,我国消化道肿瘤占全部癌症发病率的43.3%。胆管癌在消化道肿瘤占比约3%,按此测算,每年胆管癌发病人数约4万人。然而,这些病例的实际数量可能会更高。目前,对于IDH1突变型胆管癌患者的治疗有限,艾伏尼布片的获准将会为该类患者带来更多获益。
艾伏尼布片是一种靶向IDH1突变的口服小分子抑制剂,通过与突变IDH1可逆性结合,降低a-羟戊二酸水平,促进细胞正常分化,从而发挥抗肿瘤效应。该药物已于2021年8月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的治疗。艾伏尼布片是首个且唯一获得美国FDA批准用于IDH1突变胆管癌患者靶向治疗的药物。
艾伏尼布片已被批准用于既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的治疗。此次获准将为急需治疗的国内胆管癌患者带来新的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!