近日，一款抗病毒新药——莱特莫韦片，获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于预防巨细胞病毒（CMV）感染和相关疾病。公开资料显示，莱特莫韦口服片剂和静脉注射液，已于2017年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于预防巨细胞病毒感染和相关疾病，该药当时也成为15年来在美国批准的第一种巨细胞病毒感染新药。

　　巨细胞病毒是一种常见的疱疹病毒，可感染所有年龄段人群，而且一旦感染会持续终身。巨细胞病毒的传播途径主要有：通过接触感染者的唾液、尿液、粪便、血液、眼泪、精液和母乳等传播。如果孕妇为巨细胞病毒感染者，也可能会通过胎盘或在分娩时，将病毒传播给胎儿。通过移植器官和输血等途径，也会造成巨细胞病毒的传播。首次感染巨细胞病毒后，大多数身体健康的人几乎没有任何症状，病毒通常保持无活性或潜伏在体内一生。少数身体健康的人也可能会出现症状，如疲劳、发烧、咽喉痛或肌肉疼痛等。

　　但对于一些特殊人群，如胎儿、刚出生的婴儿，初次感染巨细胞病毒，将会出现多种症状，甚至引起严重的并发症。感染巨细胞病毒的胎儿，在母体内可能会出现发育迟缓，甚至出现流产、死胎和新生儿死亡等。感染巨细胞病毒的胎儿或出生时感染（经产道途径获得感染）巨细胞病毒的婴儿，出生后可能会出现肝脏脾脏肿大、持续性黄疸、皮肤瘀点、小头畸形、肝炎等症状；还可能导致听力受损，甚至耳聋，智力障碍，视力减退，运动障碍和癫痫发作等并发症或后遗症。

　　此外，对于免疫力受损的人，如艾滋病患者和接受器官移植的人，不论是初次感染巨细胞病毒，还是体内潜伏的病毒被重新激活，都可能会导致症状性疾病或由其他病原体引起的继发性感染，影响眼睛、肺、肝脏、食管、胃和肠道健康。临床上，巨细胞病毒感染是异基因造血干细胞移植（HSCT）患者常见并发症之一，可导致包括胃肠道疾病、肺炎或视网膜炎等，增加患者移植失败和死亡风险。

　　莱特莫韦（letermovir）是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂。公开资料显示，莱特莫韦具有新型抗巨细胞病毒的作用，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于，莱特莫韦对巨细胞病毒选择性更高，作用强度也有明显提高。

　　在一项3期临床试验中，研究人员评估了莱特莫韦在巨细胞病毒易感人群（接受异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒血清呈阳性的成人患者）中，预防巨细胞病毒感染和相关疾病的有效性和安全性。

　　研究结果显示：

　　莱特莫韦组的患者在移植后第24周时，出现临床上显著的巨细胞病毒感染的比例为18％，而安慰剂组为42％；在移植后第14周内，出现临床上显著的巨细胞病毒感染的比例为8％，安慰剂组为39%;在巨细胞病毒重新激活的高风险和低风险人群中，疗效结果一致；莱特莫韦组的全因死亡率为12％，而安慰剂组为17％。

　　我们期待，此次莱特莫韦片在中国获批上市，将为中国巨细胞病毒易感患者，带来有效的预防手段。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)治疗巨细胞病毒感染的有效性如何？

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