弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）通常使用利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松龙（R-CHOP）治疗。然而，只有60%的患者采用R-CHOP方案可达到治愈。泊洛妥珠单抗Polatuzumab vedotin是一种靶向CD79b的抗体偶联药物，其在恶性B细胞表面普遍表达。

　　我们开展了一项双盲、安慰剂对照、国际3期试验，以评估R-CHOP的改良方案（pola-R-CHP；其中长春新碱用泊洛妥珠单抗polatuzumab vedotin替代），与标准R-CHOP相比，在既往未经治疗的中度风险或高风险DLBCL患者中的疗效及安全性。18至80岁的患者以1：1的比例随机分配接受6个周期的pola-R-CHP或R-CHOP，外加两个周期的利妥昔单抗。主要研究终点是研究者评估的无进展生存期（PFS），次要研究终点包括总生存期（OS）和安全性。

　　共有879名患者接受了随机化：440名被分配到利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、泊洛妥珠单抗polatuzumab vedotin和泼尼松龙（pola-R-CHP）治疗组，439名被分配到R-CHOP组。中位随访28.2个月后，pola-R-CHP组患者的存活无进展百分比显著高于R-CHOP组（2年存活无进展率：76.7%[95%置信区间（CI），72.7-80.8] vs. 70.2%[95%CI，65.8-74.6]; Cox回归分析显示，进展、复发或死亡的分层风险比为0.73，95%CI，0.57-0.95; P=0.02）。两组患者的2年总生存率没有显著差异（pola-R-CHP组为88.7%[95%CI，85.7，91.6]，R-CHOP组为88.6%[95%CI，85.6，91.6];死亡风险比为0.94; 95%CI，0.65-1.37；P=0.75）。两组间的安全性相似。

　　在既往未经治疗的中危或高危DLBCL患者中，接受利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、泊洛妥珠单抗polatuzumab vedotin和泼尼松龙（pola-R-CHP）治疗方案治疗的患者的疾病进展、复发或死亡风险低于接受R-CHOP方案治疗的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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