2021年8月27日，美国《医药时报》公布了GEOMETRY mono-1 研究的更新数据，表明卡马替尼（Capmatinib）对MET外显子14跳跃性突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后有希望。此前，2020年5月7日，美国FDA加速批准MET抑制剂卡马替尼上市，用于治疗携带MET外显子14跳跃性突变的晚期非小细胞肺癌患者。

　　在GEOMETRY mono-1 研究中，根据先前的治疗线路和MET状态（METex14或MET扩增）将患者分组。该疗效分析包括：未接受治疗的MET外显子14跳跃性突变非小细胞肺癌患者（队列5b和扩展队列7）；之前接受2/3线或2线治疗的晚期疾病患者（队列4和扩展队列6）。

　　研究的疗效评估标准包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）。安全性分析包括所有入组患者。在该研究中，共纳入了160例MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC，接受卡马替尼200mg，每天2次，口服，直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。

　　该研究结果显示，在未经治疗的队列5b（n=28）中，客观缓解率（ORR）为67.9%，中位缓解持续时间（DOR）为12.6个月，中位无进展生存期（PFS）为12.4个月，中位总生存期（OS）为20.8个月。在未经治疗的扩展队列7（n=32）中，ORR为65.6% ，与队列5b的报道一致；尽管队列7数据仍不成熟，但中位PFS仍达到10.8个月；中位OS和DOR尚未达到。在之前接受过2/3线治疗的队列4（n=69）中，ORR为40.6%，中位DOR为9.7个月，中位PFS为5.4个月，中位OS为13.6个月。在之前接受过2线治疗的扩展队列6（n=31）中，ORR为51.6%，中位DOR为8.4个月，中位PFS为6.9个月，中位OS尚未达到。

　　在所有研究队列中，安全性整体保持不变：98.4%的患者报告了不良反应（AEs），其中68.6%为3/4级不良反应；16.1%的患者报告了因AEs导致停药。最常见的不良反应（≥20%）包括：外周水肿（54.2%）、恶心（45.0%）、呕吐（28.2%）、血肌酐升高（26.5%）、呼吸困难（23.3%）、疲劳（22.3%）和食欲下降（21.2%）。

　　扩展队列7的结果证实了之前报道的队列5b的结果，显示当卡马替尼作为一线治疗用于MET外显子14跳跃性突变NSCLC患者时，疗效更好。初治患者中，具有临床意义的中位OS为20.8个月（队列5b），在经治患者中，具有临床意义的中位OS为13.6个月（队列4），加上安全性是可控的，因此，研究数据支持卡马替尼作为MET外显子14跳跃性突变NSCLC患者的有价值的靶向治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡马替尼是MET外显子14跳跃突变转移性非小细胞肺癌特异性靶向疗法？

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