MONARCH plus是一项国际多中心临床试验，研究以江泽飞和胡夕春作为主要研究者，纳入来自多个国家45个中心的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者（中国患者约占80%），评估了作为初始治疗时阿贝西利联合非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）相比于安慰剂联合NSAI治疗，以及内分泌治疗进展后阿贝西利联合氟维司群相比于安慰剂联合氟维司群治疗的疗效和安全性。根据MONARCH plus已发布的数据：

　　阿贝西利联合内分泌显著提高疗效：总体人群中，无论是阿贝西利联合NSAI作为一线治疗，抑或阿贝西利联合氟维司群作为后线治疗，均可显著改善患者的无进展生存（PFS）和客观缓解率（ORR）。队列A中阿贝西利联合NSAIs和对照组的中位PFS分别为未达到和14.7个月，队列B中阿贝西利联合氟维司群相比于氟维司群单药治疗，中位PFS得到翻倍延长，分别为11.5个月和5.6个月；

　　阿贝西利治疗中国患者的疗效确凿：MONARCH plus的研究设计巧妙，可谓是全球多中心临床试验MONARCH-2和MONARCH-3研究进行结合，但纳入的患者以中国人群为主。2020 CSCO大会上报道的中国亚组人群数据分析显示，在所有预先指定的亚组和敏感性分析中，PFS获益均一致，表明阿贝西利联合内分泌治疗中国患者的疗效非常确定；

　　阿贝西利的耐受性良好：MONARCH plus研究中患者的耐受性良好，阿贝西利最常见的不良事件之一(TEAE)是腹泻，2020 SABCS报道了MONARCH plus研究中阿贝西利相关腹泻管理情况，结果显示大多数腹泻事件的严重程度为轻度，患者通过止泻药物、临时停药或/和减少剂量可控制。进一步探索性分析显示，两个患者队列中腹泻均未影响疗效，7天内出现腹泻患者的PFS显著优于安慰剂组，也优于7天内没有出现腹泻的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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