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瑞卢戈利(Relugolix)获批治疗晚期前列腺癌的临床研究数据

时间:2022-03-09 15:51 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

        据美国癌症协会(American Cancer Society)估计,到2020年,美国将有超过19万例前列腺癌患者。晚期前列腺癌的治疗方案之一是雄激素剥夺疗法(ADT),即使用药物降低帮助前列腺癌细胞生长的激素水平。目前,FDA批准的这类治疗是注射剂或皮下植入剂。瑞卢戈利是一种口服疗法,通过阻止垂体产生称为黄体生成素和促卵泡激素的激素,从而减少睾丸产生的睾酮量。

  获批依据:对瑞卢戈利的安全性和有效性评估,是基于一项针对晚期前列腺癌患者的随机、开放标签试验。这些患者被随机分配,每日服用一次瑞卢戈利,或者每三个月注射一次leuprolide(另一种激素靶向药物),持续48周。目的是确定在治疗过程的第29天到结束,瑞卢戈利是否达到并保持足够低的睾酮水平。试验结果显示,在622名接受瑞卢戈利治疗的患者中,去势率为96.7%。

瑞卢戈利

  副作用说明:

  瑞卢戈利常见的副作用包括潮热、葡萄糖升高、甘油三酯升高、肌肉骨骼疼痛、血红蛋白降低、疲劳、便秘、腹泻和某些肝酶水平升高。

  雄激素剥夺疗法,如瑞卢戈利,可能会影响心脏的电特性或导致电解质异常,因此医疗保健工作人员应考虑定期监测患者心电图和电解质。

  根据在动物实验中的发现和作用机制,当给怀孕的女性服用时,瑞卢戈利可导致胎儿损伤和妊娠失败;建议有可能怀孕的女性伴侣的男性,在治疗期间和服用最后一剂瑞卢戈利后的两周内,采取有效的避孕方法。

  此外,由于该药物抑制垂体性腺系统,在服用瑞卢戈利期间和之后进行的垂体促性腺激素和性腺功能的诊断测试结果可能会受到影响。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  瑞卢戈利  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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