肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的80%。非小细胞型肺癌(NSCLC)包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌。与小细胞癌相比,非小细胞肺癌的癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌患者的治疗手段有手术、化疗、放疗、靶向治疗、中医中药治疗和局部介入治疗等。靶向治疗主要应用于驱动基因阳性的肺癌患者,常见于非鳞癌。治疗成功的关键是选择特异性地标靶人群。
劳拉替尼(lorlatinib)是一种多靶点蛋白激酶抑制剂(TKI),分别在ALK、ROS激酶活性异常的肺癌患者中有临床疗效。劳拉替尼专门开发用于抑制对其他ALK抑制剂耐药的ALK基因突变,并可穿透血脑屏障。劳拉替尼是第三代ALK / ROS1突变的肺癌靶向药。劳拉替尼用于治疗接受第一代ALK抑制剂克唑替尼及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者;接受第二代ALK抑制剂阿来替尼或塞瑞替尼一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。
2021年3月3日,劳拉替尼用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,获得美国FDA批准。此次批准是基于关键性3期临床试验CROWN的结果,经盲态独立中心审查(BICR)评估显示在既往未经治疗的患者人群中,与克唑替尼相比,劳拉替尼进展或死亡风险降低72%。
试验中,评估了所有患者的中枢神经系统(CNS)受累情况。根据基线脑成像,在劳拉替尼组中有17例患者,在克唑替尼组中有13例患者存在可测量的脑转移。探索性分析显示,在这些患者中,由BICR评估的劳拉替尼组颅内客观缓解率(IC-ORR)为82%,克唑替尼组为23%。劳拉替尼组79%的患者和克唑替尼组0%的患者颅内缓解持续时间(IC-DOR)为12个月或更长时间。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:劳拉替尼/洛拉替尼(LORBRENA)用于非小细胞肺癌一线治疗有什么优势?