发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项试验显示,卢卡帕尼(Rubraca)可以成功治疗BRCA1/BRCA2基因突变的晚期前列腺癌。特别是,卢卡帕尼在转移性去势难治性前列腺癌(mCRPC)患者中显示出抗肿瘤活性,同时其安全性与先前其他实体瘤类型试验保持了一致。
试验发起者之一,医学博士,芝加哥大学医学院的Akash Patnaik博士在新闻发布会上说:“迫切需要个性化的药物来有效治疗晚期前列腺癌。大约12%的晚期前列腺癌患者的肿瘤中含有BRCA1或BRCA2突变。我们已经在该领域迎来了一个令人兴奋的转折点,因为我们现在有了第一个FDA批准的靶向治疗方法,可以有效地治疗mCRPC的基因限定亚组,该亚组的患者使用传统疗法的预后不良。”
独立放射学审查组和研究人员评估的客观缓解率(ORR)分别为43.5%(n=27;95%CI,31.0%-56.7%)和50.8%(n=33;95%CI,38.1%-63.4%)。此外,前列腺特异性抗原(PSA)缓解率为54.8%(n=63;95%CI,45.2%-64.1%)。生殖系或体细胞BRCA改变患者和BRCA1或BRCA2改变患者的ORR相似。最常见的3级或更严重的不良反应是贫血(n=29;25.2%)。
卢卡帕尼(rucaparib)是一种多聚 ADP 核糖聚合酶(PARP)抑制剂,它可阻断癌细胞中受损 DNA 的修复,从而导致癌细胞死亡。
2016年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了卢卡帕尼用于经过两线或两线以上化疗的和BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌。
2018年4月6日,FDA批准卢卡帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
2020年5月15日,FDA加速批准卢卡帕尼用于治疗既往接受过雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗的携带BRCA基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。这是首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!